1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 .

Лекарственная форма

Раствор водный для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается наличие в препарате опалесценции.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Код АТХ А11С С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин D 3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 - это естественная форма витамина D, который образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D 2 , характеризуется активностью выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимают участие в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D 3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - к появлению симптомов тетании и необразованию зубной эмали у новорожденных.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .

Фармакокинетика.

Всасывание.

Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продлиться в случае заболевания почек.

Выведение. Выводится с мочой и калом.

Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после приема препарата.

После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Показания

• Профилактика рахита;
• профилактика дефицита витамина D 3 в группах высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания;
• профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
• профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции;
• лечения рахита и остеомаляции;
• поддерживающее лечение остеопороза;
• лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину).

Прием витамина D может привести к риску передозировки. В таких ситуациях следует применять витамин D в других лекарственных формах, для того чтобы было легче контролировать концентрацию. Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изольмальтозной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 .

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферола.

Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в виде исключения и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижения уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

Особенности по применению

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и под контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы Аквадетрим ® Витамин D 3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D 3 с высокими дозами кальция.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать поступление витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D. Аквадетрим ® витамин D 3 следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендуемой дозировке. Необходимо избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза : рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D 3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D 3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D 3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D 3 определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D 3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D 3 с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D 3 , продолжается в течение 1 года.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45°.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D 3 в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Дети

Применяют детям со второй недели жизни.

Передозировка

Витамин D 3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D 3 в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение.

Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг/кг/час натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D 3 , который отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и/или моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Нарушения со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы. Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринореи, гипертермии, сухости во рту.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество/Medana Pharma Spolka Akcyjna.

Как и другие препараты схожего действия, водный раствор витамина д3 сейчас вызывает массу споров и вопросов. Почему он так важен и как влияет на организм человека а, в особенности, ребенка? Почему стоит принимать его в виде раствора и как именно принимать этот витамин? И, главное, стоит ли вводить его в организм искусственно? Люди, обеспокоенные данными вопросами, ищут ответы в специализированных изданиях. Но для того чтобы понять все особенности водного раствора витамина д3 достаточно открыть школьный учебник анатомии.

Что собой представляет витамин D3

Как можно понять из названия, этот витамин относится к группе D. Витамин д3 в большом количестве находится в жирорастворимых соединениях и формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, проще говоря, под светом солнца. Следовательно, можно восполнить, если принимать естественные или искусственные ультрафиолетовые ванны. Или, в случае дефицита солнечного света, такими продуктами, как:

• лактозосодержащие продукты (сыр, сливочное масло, молоко и т.д.);
• рыбий жир;
• рыбья икра;
• петрушка и подобная ей зелень.

В некоторых, особо запущенных случаях, людям прописывают водные растворы с содержанием витамина д2 или д3, в зависимости от того, какого именно типа элементов не хватает в организме.

Почему же так важна группа витаминов Д, и зачем человеку нужно так внимательно следит за количеством этого элемента в организме? Дело в том, что в этих микроэлементах нуждаются крайне важные системы организма и его внутренние органы. Витамины, относящиеся к группе Д, оказывают благоприятное воздействие на:

• кости;
• процесс роста клеток;
• качество работы иммунной системы;
• работу нервной системы.

В первую очередь, все витамины группы D, и в том числе и д3, влияют на усвоение кальция, магния и иных минералов, необходимых для правильного формирования тканей костей и зубов человека. Витамин д3 участвует в процессе обмена фосфора и кальция. Он регулирует их количество в организме, контролируя уровень концентрации. Большое количество витаминов группы Д в организме ведет к укреплению опорно-двигательной системы человека. Но не стоит забывать, что чрезмерное количество этих элементов может пагубно сказаться на здоровье. Важно контролировать прием в приделах суточной нормы.

Помимо этого, витамины группы Д активно участвуют в процессах жизнедеятельности, развитии и восстановлении организма на уровне клеточной структуры. Ученые доказали, что витамины D3, например, могут замедлять скорость развития раковых клеток, поражающих молочные железы и кишечник.

Кроме того, витамин д3 оказывает общеукрепляющие воздействие на иммунитет человека. Достаточная концентрация этого элемента помогает развиваться и функционировать костному мозгу человека, который играет важную роль в работе иммунитета.

Не редко витамин д3 используют при лечении органов опорно-двигательного аппарата. Кальций в крови человека отвечает за качество передачи нервных импульсов, а D3, участвующий в усвоении минералов кальция и магния, поддерживает качество этой связи и помогает восстанавливаться нервной системе после серьезных повреждений или заболеваний.

Вернуться к оглавлению

Последствия дефицита витаминов группы Д в организме человека

Очень важно поддерживать концентрацию витамина D3 на должном уровне. Его недостаток в теле человека может привести к крайне тяжелым последствиям. Особо пагубно дефицит этого элемента сказывается на детях и беременных женщинах. Чтобы не допустить этого, важно помнить о первых симптомах недостатка витаминов группы D. К ним относятся такие признаки, как:

• быстрая утомляемость человека;
• снижение его работоспособности;
• ухудшение общего самочувствия;
• замедленное заживление переломов;
• уменьшение концентрации минералов в костях.

В первую очередь, риск возникновения дефицита витаминов группы Д высок у людей, редко попадающих под воздействие солнечных лучей, т.е. домоседов, жителей северных районов и им подобных.

Особенно серьезно недостаток этих витаминов проявляется у детей, чей организм еще только формируется и нуждается в большом количестве «строительного материала».

У них дефицит витаминов группы D ведет в развитию рахита и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Родителям стоит начать беспокоиться, если у ребенка появляются такие симптомы, как:

• медленное и долгое прорезывание зубов;
• уплощение затылочной части черепа (детский затылок становится плоским);
• уменьшение плотности ткани;
• изменение формы купола черепа и лицевых костей;
• искривление ног и деформация таза;
• изменения в форме грудной клетки;
• развитие гипергидроза;
• появление чрезмерного раздражения и ухудшение сна.

Все эти симптомы являются признаками развития у ребенка такого серьезного заболевания как рахит. Именно по этой причине крайне важно не допускать дефицита витаминов группы Д в организме.

В случае если пополнить данные элементы их естественным путем трудно, вам стоит принимать специализированные препараты и водный раствор витамина д3. Но помните о том, что их избыток в организме также может негативно сказаться на его работе. Чтобы избежать возможных осложнений, стоит помнить о суточных нормах приема раствора.

1. Здоровым и взрослым людям нужно принимать не более 600 МЕ витаминов Д в сутки.
2. Норма для растущих детей составляет 400-500 МЕ в день.
3. Для пожилых людей и пациентов, которым витаминную терапию назначают в качестве общеукрепляющего средства, лечащий врач дозу рассчитывает в зависимости от индивидуальных характеристик больного.

Из-за ослабления организма и особенностей растущего плода, беременным женщинам стоит принимать повышенное количество элементов группы Д. Для предотвращения развития недостаточности и осложнений развития плода, достаточно принимать до 800 МЕ водного раствора витамина д3.

Вернуться к оглавлению

Особенности водного раствора витамина

D3 — это одна из активных форм витамина D. Он влияет на обмен минералов кальция и фосфора в организме, обеспечивая правильную работу паращитовидных желез. Д3 отвечает за усвоение минеральных солей, помогая усваиваться кальцию, фосфору и магнию в организме.

Помимо этого, он регулирует выведение этих минералов при работе мочевыводящей системы. В случае недостатка витамина д3 в организме, врачи прописывают его водные или масляные растворы. Важно помнить о том, что только в таком виде витамин д3 может усвоиться в организме.

Водный раствор витамина д3 прописывается в том случае, если у пациента проявляется следующая симптоматика:

• авитаминоз;
• гиповитаминоз;
• остеопороз;
• рахит;
• нестандартное питание (например вегетарианская диета);
• печеночная недостаточность, цирроз и иные заболевания печени;
• резкое похудание различного генеза;
• беременность;
• период лактации и грудного вскармливания;
• патологии органов пищеварительного тракта;
• период восстановления после операции.

Важно помнить о соблюдении указанных врачом доз. В противном случае, переизбыток витамина д3 может вызвать гипервитаминоз. Вам стоит немедленно прекратить применение водных или масленых растворов при появлении таких симптомов, как:

• светобоязнь;
• полное отсутствие аппетита;
• быстрая утомляемость;
• появление рвотных позывов и тошноты в целом;
• сухость слизистых;
• ощущение металлического привкуса во рту.

И не забывайте о том, что к любому продающемуся препарату прилагается инструкция. Только следуя ей можно избежать осложнений, вызванных неправильным применением лекарства.

Кроме того, при передозировке раствора высок риск возникновения проблем с артериальным давлением, сердцебиением и функционированием пищеварительной системы.

Именно по этим причинам, перед выбором препарата вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особенно важны рекомендации терапевта для детей, пожилых людей и беременных женщин.

При первых же признаках дефицита или переизбытка витаминов группы Д в организме следует обращаться к специалисту. Применять водные растворы и иные препараты, содержащие необходимые витамины, можно только после консультации и строго по инструкциям, которые прилагаются к лекарству.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для приема внутрь содержит 15000 МЕ колекальциферола; во флаконах с пипеткой по 10 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина D 3 .

Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, регулирует минерализацию и препятствует резорбции костной ткани, нормализует выведение кальция и фосфатов почками.

Клиническая фармакология

Быстро всасывается в ЖКТ , заметный эффект проявляется через 5-7 дней и сохраняется до 3 мес.

Показания препарата Витамин D3 водный раствор

Предупреждение и лечение рахита, тетания, остеомаляция, постстероидный остеопороз, туберкулез костей или кожи, псориаз, юношеское акне.

Противопоказания

Гиперчувствительность к витамину D 3 , острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, диспептические нарушения, головная боль, боли в мышцах и суставах, почечная недостаточность. При назначении высоких доз беременным возможна кальцификация почек или мозга у плода; у новорожденных — гиперкальциурия и гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Для профилактики (непрерывная дозировка) грудным детям от 3 нед (выношенным, с хорошим уходом, часто пребывающим на свежем воздухе) и детям до 3 лет — по 1-2 капли в день, недоношенным, близнецам, грудным детям, имеющим плохие условия жизни, начиная с 7 дня — по 2-3 капли в день (во время солнечного лета — 1-2 капли в день).

В лечебных целях ежедневно — по 6-20 капель в течение 4-6 нед (под контролем врача, с периодическим проведением анализа мочи).

Передозировка

Проявляется гиперкальциемией, кальцификацией мягких тканей.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гиперфункции щитовидной железы.

Условия хранения препарата Витамин D3 водный раствор

В защищенном от света месте, при температуре 5-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин D3 водный раствор

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез	Диссеминированный туберкулез
	Диссеминированный туберкулез легких
	Казеозная пневмония
	Легочный туберкулез
	Лекарственно-резистентный туберкулез
	Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
	Лекарственно-устойчивый туберкулез
	Молниеносный туберкулез легких
	Туберкулез
	Туберкулез легких
	Туберкулез легких хронический полирезистентный
	Туберкулез легочный
	Фульминантный туберкулез легких
	Хронический туберкулез легких
E55.0 Рахит активный	Витамин D-зависимый рахит
	Врожденный витамин-D-резистентный рахит
	Поздний рахит
	Псевдодефицитный рахит
	Рахит
	Рахит витамин D-зависимый
	Рахит новорожденных
	Спазмофилия рахитогенная
L40 Псориаз	Генерализованная форма псориаза
	Генерализованный псориаз
	Гиперкератоз при псориазе
	Дерматоз псориазоформный
	Изолированная псориатическая бляшка
	Инвалидизирующий псориаз
	Инверсный псориаз
	Кебнера феномен
	Обыкновенный псориаз
	Псориаз волосистой части головы
	Псориаз волосистых частей кожи
	Псориаз осложненный эритродермией
	Псориаз половых органов
	Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
	Псориаз с экзематизацией
	Псориаз экземоподобный
	Псориазоформный дерматит
	Псориатическая эритродермия
	Рефрактерный псориаз
	Хронический псориаз
	Хронический псориаз волосистой части головы
	Хронический псориаз с диффузными бляшками
	Чешуйчатый лишай
	Эксфоллиативный псориаз
	Эритродермический псориаз
M81.4 Лекарственный остеопороз	Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
	Остеопороз стероидный
	Стероидный остеопороз
M83 Остеомаляция у взрослых	Болезнь английская
	Остеолизис
	Остеомаляция

Почему стоит принимать его в виде раствора и как именно принимать этот витамин? И, главное, стоит ли вводить его в организм искусственно? Люди, обеспокоенные данными вопросами, ищут ответы в специализированных изданиях. Но для того чтобы понять все особенности водного раствора витамина д3 достаточно открыть школьный учебник анатомии.

Что собой представляет витамин D3

Как можно понять из названия, этот витамин относится к группе D. Витамин д3 в большом количестве находится в жирорастворимых соединениях и формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, проще говоря, под светом солнца. Следовательно, недостаток в организме витаминов группы Д можно восполнить, если принимать естественные или искусственные ультрафиолетовые ванны. Или, в случае дефицита солнечного света, такими продуктами, как:

• лактозосодержащие продукты (сыр, сливочное масло, молоко и т.д.);
• рыбий жир;
• рыбья икра;
• петрушка и подобная ей зелень.

В некоторых, особо запущенных случаях, людям прописывают водные растворы с содержанием витамина д2 или д3, в зависимости от того, какого именно типа элементов не хватает в организме.

Почему же так важна группа витаминов Д, и зачем человеку нужно так внимательно следит за количеством этого элемента в организме? Дело в том, что в этих микроэлементах нуждаются крайне важные системы организма и его внутренние органы. Витамины, относящиеся к группе Д, оказывают благоприятное воздействие на:

• кости;
• процесс роста клеток;
• качество работы иммунной системы;
• работу нервной системы.

В первую очередь, все витамины группы D, и в том числе и д3, влияют на усвоение кальция, магния и иных минералов, необходимых для правильного формирования тканей костей и зубов человека. Витамин д3 участвует в процессе обмена фосфора и кальция. Он регулирует их количество в организме, контролируя уровень концентрации. Большое количество витаминов группы Д в организме ведет к укреплению опорно-двигательной системы человека. Но не стоит забывать, что чрезмерное количество этих элементов может пагубно сказаться на здоровье. Важно контролировать прием в приделах суточной нормы.

Помимо этого, витамины группы Д активно участвуют в процессах жизнедеятельности, развитии и восстановлении организма на уровне клеточной структуры. Ученые доказали, что витамины D3, например, могут замедлять скорость развития раковых клеток, поражающих молочные железы и кишечник.

Кроме того, витамин д3 оказывает общеукрепляющие воздействие на иммунитет человека. Достаточная концентрация этого элемента помогает развиваться и функционировать костному мозгу человека, который играет важную роль в работе иммунитета.

Не редко витамин д3 используют при лечении органов опорно-двигательного аппарата. Кальций в крови человека отвечает за качество передачи нервных импульсов, а D3, участвующий в усвоении минералов кальция и магния, поддерживает качество этой связи и помогает восстанавливаться нервной системе после серьезных повреждений или заболеваний.

Последствия дефицита витаминов группы Д в организме человека

Очень важно поддерживать концентрацию витамина D3 на должном уровне. Его недостаток в теле человека может привести к крайне тяжелым последствиям. Особо пагубно дефицит этого элемента сказывается на детях и беременных женщинах. Чтобы не допустить этого, важно помнить о первых симптомах недостатка витаминов группы D. К ним относятся такие признаки, как:

• быстрая утомляемость человека;
• снижение его работоспособности;
• ухудшение общего самочувствия;
• замедленное заживление переломов;
• уменьшение концентрации минералов в костях.

В первую очередь, риск возникновения дефицита витаминов группы Д высок у людей, редко попадающих под воздействие солнечных лучей, т.е. домоседов, жителей северных районов и им подобных.

Особенно серьезно недостаток этих витаминов проявляется у детей, чей организм еще только формируется и нуждается в большом количестве «строительного материала».

У них дефицит витаминов группы D ведет в развитию рахита и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Родителям стоит начать беспокоиться, если у ребенка появляются такие симптомы, как:

• медленное и долгое прорезывание зубов;
• уплощение затылочной части черепа (детский затылок становится плоским);
• уменьшение плотности ткани;
• изменение формы купола черепа и лицевых костей;
• искривление ног и деформация таза;
• изменения в форме грудной клетки;
• развитие гипергидроза;
• появление чрезмерного раздражения и ухудшение сна.

Все эти симптомы являются признаками развития у ребенка такого серьезного заболевания как рахит. Именно по этой причине крайне важно не допускать дефицита витаминов группы Д в организме.

В случае если пополнить данные элементы их естественным путем трудно, вам стоит принимать специализированные препараты и водный раствор витамина д3. Но помните о том, что их избыток в организме также может негативно сказаться на его работе. Чтобы избежать возможных осложнений, стоит помнить о суточных нормах приема раствора.

1. Здоровым и взрослым людям нужно принимать не более 600 МЕ витаминов Д в сутки.
2. Норма для растущих детей составляетМЕ в день.
3. Для пожилых людей и пациентов, которым витаминную терапию назначают в качестве общеукрепляющего средства, лечащий врач дозу рассчитывает в зависимости от индивидуальных характеристик больного.

Из-за ослабления организма и особенностей растущего плода, беременным женщинам стоит принимать повышенное количество элементов группы Д. Для предотвращения развития недостаточности и осложнений развития плода, достаточно принимать до 800 МЕ водного раствора витамина д3.

Особенности водного раствора витамина

D3 - это одна из активных форм витамина D. Он влияет на обмен минералов кальция и фосфора в организме, обеспечивая правильную работу паращитовидных желез. Д3 отвечает за усвоение минеральных солей, помогая усваиваться кальцию, фосфору и магнию в организме.

Помимо этого, он регулирует выведение этих минералов при работе мочевыводящей системы. В случае недостатка витамина д3 в организме, врачи прописывают его водные или масляные растворы. Важно помнить о том, что только в таком виде витамин д3 может усвоиться в организме.

Водный раствор витамина д3 прописывается в том случае, если у пациента проявляется следующая симптоматика:

• авитаминоз;
• гиповитаминоз;
• остеопороз;
• рахит;
• нестандартное питание (например вегетарианская диета);
• печеночная недостаточность, цирроз и иные заболевания печени;
• резкое похудание различного генеза;
• беременность;
• период лактации и грудного вскармливания;
• патологии органов пищеварительного тракта;
• период восстановления после операции.

Важно помнить о соблюдении указанных врачом доз. В противном случае, переизбыток витамина д3 может вызвать гипервитаминоз. Вам стоит немедленно прекратить применение водных или масленых растворов при появлении таких симптомов, как:

• светобоязнь;
• полное отсутствие аппетита;
• быстрая утомляемость;
• появление рвотных позывов и тошноты в целом;
• сухость слизистых;
• ощущение металлического привкуса во рту.

И не забывайте о том, что к любому продающемуся препарату прилагается инструкция. Только следуя ей можно избежать осложнений, вызванных неправильным применением лекарства.

Кроме того, при передозировке раствора высок риск возникновения проблем с артериальным давлением, сердцебиением и функционированием пищеварительной системы.

Именно по этим причинам, перед выбором препарата вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особенно важны рекомендации терапевта для детей, пожилых людей и беременных женщин.

При первых же признаках дефицита или переизбытка витаминов группы Д в организме следует обращаться к специалисту. Применять водные растворы и иные препараты, содержащие необходимые витамины, можно только после консультации и строго по инструкциям, которые прилагаются к лекарству.

Аквадетрим - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (водный раствор) лекарства для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аквадетрим. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию витаминов Аквадетрим в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аквадетрима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Аквадетрим - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Колекальциферол (витамин D3) + вспомогательные вещества.

Аквадетрим водный раствор всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
• остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Капли для приема внутрь 10 мл (водный раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозеМЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначаютМЕ (1-2 капли) в сутки.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (1, 2 или 3) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ в сутки). Доза 5000 МЕ в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозуМЕ в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечениянедель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначаютМЕ (1-2 капли) в сутки.

• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• головные, мышечные и суставные боли;
• запоры;
• сухость в полости рта;
• полиурия;
• слабость;
• нарушение психики, в т.ч. депрессия;
• потеря массы тела;
• нарушение сна;
• повышение температуры;
• в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры;
• повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;
• возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких;
• реакции повышенной чувствительности.

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Противопоказано детям в возрасте до 4 недель.

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Аналоги лекарственного препарата Аквадетрим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вигантол;
• Видехол;
• Видехола раствор в масле;
• Витамин D3;
• Витамин D3 100 SD/S сухой;
• Витамин D3 Бон;
• Витамин D3 водный раствор;
• Холекальциферол.

Красноярский медицинский портал Krasgmu.net

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом.

Действующее вещество препарата Аквадетрим – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей.

Колекальциферол в препартае Аквадетрим обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аквадетрим витамин Д3

Торговое название

Аквадетрим витамин Д3

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрьME/мл

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество - холекальциферолМЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные.

Код АТС А11СС 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканяхч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению препарата Аквадетрим витамин Д3

Гипо- и авитаминоз витамина Д (состояния повышенной потребности организма в витамине Д при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечной недостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации)

Остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

В составе комплексной терапии

Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде

Способ применения и дозы препарата Аквадетрим витамин Д3

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы Аквадетрим витамин Д3:

доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухеМЕ (1 капля) в сутки;

недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условияхМЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

женщинам в постменопаузном периоде– 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы Аквадетрим витамин Д3:

при рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы00 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу0 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач;

при рахитоподобных заболеваниях–МЕ в сутки (20 – 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач;

при остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Побочные действия препарата Аквадетрим витамин Д3

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

Нарушения психики, в том числе депрессия

Потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры

Головные, мышечные и суставные боли

Потеря массы тела

Повышение уровня кальция в крови и моче

Образование камней в почках и кальцификация мягких тканей

Противопоказания к Аквадетрим витамин Д3

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

Печеночная и почечная недостаточность

Кальциевые почечные камни

Период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

Избегать передозировки препаратом Аквадетрим витамин Д3.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозахМЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

Передозировка препаратом Аквадетрим витамин Д3

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Аквадетрим - официальная инструкция по применению

Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

1 мл раствора (30 капель) содержит:

Колекальциферол (Витамин D 3)ME

Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Препарат применять в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .

Если врач не назначит иначе, препарат используется в следующих дозировках:

• доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе:ME (1-капли) в сутки;
• недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях:(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
• беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D 3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
• в постменопаузальном периодеME (1-2 капли) в сутки.

• при рахите: ежедневно00 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу0 МЕ/сут.

при лечении рахитоподобных заболеваний:00 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза:ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слищком высокие дозы витамин D 3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Капли для приема внутрьМЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Производитель

Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Аквадетрим витамин Д3: инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрьME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества - колекальциферолаМЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканяхч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

Лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ доМЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

ДетиМЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

Гипервитаминоз витамина Д

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

ВИТАМИН Д3

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

30 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

50 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения C max в тканяхч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D 3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Профилактика и лечение рахита;

Профилактика дефицита витамина D 3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);

Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

Повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D 3 .

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D 3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D 3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D 3 (около ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3: 1-2 капли Витамина D 3 (околоMЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D 3 (около ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D 3 (около ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3: от 2 до 8 капель Витамина (около ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D 3 (около 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D 3:

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

Поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах00 МЕ/сут, детей00 МЕ/сут):

Кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более0000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 3 .

В пожилом возрасте потребность в витамине D 3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 3 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 . уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D 3 , необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D 3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Название и адрес производителя:

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10