). Викс Актив СимптоМакс представляет собой комбинированное средство в виде порошка для приготовления горячего напитка. Его применение помогает сбить температуру, уменьшить боль и .

Состав и лекарственная форма

Порошок Викс Актив СимптоМакс поставляется в ламинированных пакетиках по 5 г. Разовая доза содержит 1 г (анальгетик-антипиретик) и 12,2 мг фенилэфрина гидрохлорида (симпатомиметик).

В каждом пакетике средства Викс Актив СимптоМакс Плюс – 0,5 г парацетамола и 10 мг фениэфрина. В состав дополнительно включен муколитик Гвайфенезин (0,2 г).

Когда нужно принимать Викс Актив?

Фармакологическое средство назначается для купирования или уменьшения выраженности следующих симптомов:

• ( и ринорея);
• высокая температура тела и лихорадочная реакция;
• на фоне воспаления ( и );

Важно: препараты Викс Актив никак не влияют на причину заболевания и не ускоряют процесс выздоровления.

Когда Викс Актив СимптоМакс противопоказан?

Викс Актив ни в коем случае нельзя принимать пациентам с индивидуальной гиперсенситивностью к активным компонентам.

К числу противопоказаний относятся следующие заболевания и патологические состояния:

Обратите внимание: больным не рекомендуется принимать данное лекарство, т. к. одним из его вспомогательных ингредиентов является источник фенилаланина – аспартам.

Викс Актив СимптоМакс не назначается детям и подросткам младше 18 лет. Викс Актив СимптоМакс Плюс разрешен к применению с 12 лет.

Как принимать лекарство?

Порошок из одного пакетика перед употреблением внутрь нужно развести в 200-250 мл горячей воды (не кипятка!), и дать раствору остыть. Допустимая суточная доза – 4 пакетика (20 г). Между приемами необходимо выдерживать временные интервалы в 4-6 часов.

Как антипиретик Викс Актив можно принимать 3 дня подряд, а в качестве анальгетика – не более 5 дней. Если возникает необходимость продолжить лечение, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Длительное применение парацетамола требует контроля картины периферической крови и периодического мониторинга функций печени.

Побочные эффекты

При непереносимости активных компонентов возможно развитие аллергических реакций – кожного зуда, высыпаний (« »), бронхоспазма и . В тяжелых случаях не исключен .

Большинство пациентов очень хорошо переносят Викс Актив СимптоМакс.

Побочные действия парацетамола:

• (снижение или исчезновение аппетита);
• диспепсические нарушения;
• расстройства кишечника;
• боли в эпигастральной области (в проекции желудка);
• расширение зрачков;
• нарушение четкости зрительного восприятия вблизи;
• дизурия (нарушение отхождения мочи);

Обратите внимание: парацетамол может вызвать поражение печени (гепатонекроз) и почек (интерстициальный ).

Побочные эффекты фенилэфрина гидрохлорида:

• учащенное сердцебиение;
• нарушения сна;
• немотивированное чувство тревоги;
• высокая нервная возбудимость;
• дрожь;
• раздражительность;
• спутанность сознания;
• нарушение ориентации в пространстве;

Передозировка

При значительном превышении разовых и суточных доз появляются признаки отравления парацетамолом. Прием ≥ 10 г этого вещества вызывает поражение печени и почек. К клиническим симптомам передозировки (развиваются спустя 12-48 часов) относятся , дискофорт в животе или боли в абдоминальной области и .

Важно: тяжелое отравление вызывает прогрессирующую энцефалопатию. Не исключена кома и летальный исход.

При передозировке нужно вызвать «скорую помощь» или обратиться в ближайшее лечебное учреждение. В течение 2 часов нужно промыть желудок и принять (). В первые 8-9 часов показано введение специфического антидота – метионина, а в более поздние сроки (12 и более часов) – ацетилцистеина для детоксикации. Дальнейшая врачебная тактика определяется тяжестью поражения внутренних органов. В условиях стационара показано аппаратное очищение крови – гемодиализ.

Большие дозы гвайнефезина способны вызвать угнетение дыхания, расстройства пищеварения и спутанность сознания.

Фармакологическое действие

Парацетамол неизбирательно блокирует фермент циклооксигеназу в ЦНС, благодаря чему уменьшается продукция медиаторов боли и воспаления – простациклинов и простагландинов. Антипиретические свойства обусловлены его непосредственным влиянием на гипоталамический центр терморегуляции.

Фенилэфрин – это симпатомиметик, стимулирующий α-адренорецепторы. Он вызывает сужение сосудов слизистой носовых ходов, что способствует уменьшению ее отечности и ринореи.

Присутствующий в Викс Актив СимптоМакс Плюс гвайфенезин является муколитиком. Данный компонент способствует разжижению мокроты в бронхах и увеличению ее объема . Благодаря этому секрет легче выводится из верхних дыхательных путей, а приступы кашля развиваются значительно реже.

После приема горячего напитка компоненты препарата всасываются в ЖКТ быстро и в полном объеме. Они проникают в кровоток и действуют системно, свободно проникая через гематоэнцефалический барьер. Терапевтический эффект развивается в течение 15-25 мин., и сохраняется на протяжении 6-12 часов . Биотрансформацимя фенилэфрина и парацетамола протекает в печени. Неизмененные вещества и продукты их обмена выводятся главным образом с мочой.

Викс Актив СимптоМакс при беременности

В период беременности (особенно – в I и III триместрах) лекарства, содержащие парацетамол принимать не следует, хотя вещество не обладает тератогенными и эмбриотоксическими свойствами. При необходимости симптоматической терапии во время лактации ребенка необходимо временно перевести на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с прочими ЛС

Гепатотоксический эффект парацетамола даже при потреблении сравнительно небольших доз (5 г) может развиваться на фоне приема Примидона, Рифампицина, Карбамазепина, Фенитоина и Фенобарбитала.

Викс Актив Симтомакс нельзя принимать одновременно с ЛС из группы ингибиторов моноаминооксидазы, β-адреноблокаторов и трициклических антидепрессантов.

Эффективность непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов возрастает, а урикозоурических препаратов – снижается.

Парацетамол способен потенцировать действие седатиков.

Одновременное применение стероидных гормонов повышает вероятность развития глаукомы.

Фенилэфрин в сочетании с и антипсихотиками может спровоцировать нарушение моторики кишечника () и замедление отхождения мочи.

Дополнительно

Особую осторожность необходимо соблюдать лицам, у которых диагностированы:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• гипероксалурия;
• гипербилирубинемия (врожденная).

На время лечения следует воздержаться от приема алкогольных напитков и аптечных настоек, поскольку этанол усиливает токсическое воздействие на печень.

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

гвайфенезина 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, кислота щавелевая, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ R05X

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.

Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 10- 60 минут после приема внутрь. Период полураспада составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам: глюкоронидации, сулифировании, оксидации. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 минут после приема, период полураспада составляет один час.

Метаболизируется в почках, путем окисления в β- (2 метокси- фенокси) молочную кислоту, которая выделяется с мочой.

После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминооксидазы в печени. Пиковые концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полураспада составляет около 2-3 часов. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.

Входящий в состав препарата парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α- адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адреноргические рецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозировках не оказывает значительных стимулирующих эффектов на центральную нервную систему.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение «простуды» и гриппа, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, мягкой и умеренной головной и мышечной болью, болью в горле, заложенностью носа и грудным продуктивным кашлем.

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.

Взрослые и подростки, старше 18 лет: один пакетик (доза) на прием, повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов.

Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Частота проявления нежелательных эффектов обычно классифицируется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Часто (от ≥1/100 до ≤1/10):

Тошнота, рвота, анорексия

Редко (от >1/10000 до ≤1/1000):

Тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

Нарушения сна, нервозность, тревога, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, тремор

Диарея, метеоризм

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм)

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Очень редко (≤1/10000):

Учитывая наличие парацетамола: нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения

Неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Панкреатит, после применения высоких доз препарата

Интерстициальный нефрит, после продолжительного приема высоких доз препарата

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата

Тяжелая степень заболеваний сердца, гипертензия

Заболевания печени или тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность

Сахарный диабет

Закрытоугольная глаукома

Гипертириоз

Порфирия

Применение трициклических антидепрессантов

Применение ингибиторов моноаминооксидазы в предшествующие 2 недели

Фенилкетонурия

Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сахарозы- изомальтозы

Применение β- блокирующих средств

Алкоголизм

Гепатит, панкреатит

Постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема лёгких

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.

Метоклопромид повышает скорость абсорбции парацетамола, холестирамин напротив, снижает скорость его абсорбции. Изониазид понижает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливает токсический эффект последнего. Пробенецид вызывает 2-кратное понижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим, рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола. Салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота, могут продлять период полувыведения парацетамола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается с длительным регулярным применением парацетамола, что повышает риск развития кровотечений. Продолжительное применение парацетамола может снижать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении. Парацетамол снижает биодоступность ламотригина, снижая эффект последнего. Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.

Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков, с другими парацетамол содержащими препаратами, противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.

С осторожностью следует применять препарат пациентам принимающим, алкалоиды наперстянки, β- адреноблокирующие средства, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

«Викс Актив СимптоМакс» («Vicks Active SymptoMax») является комплексным лекарственным средством, широко применяемым для лечения ОРЗ.

Показания к применению

«Викс Актив СимптоМакс» выпускается в таких формах:

• порошок;
• шипучие таблетки;
• бальзам;
• мазь;
• спрей.

В инструкции по применению препарата указано, что он является муколитическим средством, следовательно, имеет способность к разжижжению мокроты.

Препарат оказывает секретолитическое и секретомоторное воздействие. При приеме медикамента внутрь он хорошо усваивается организмом.

В каких случаях применяется «Викс «Актив СимптоМакс»?

• бронхиолит;
• острый либо хронический бронхит;
• бронхиальняа астма;
• трахеит, обусловленный вирусной либо бактериальной инфекцией;
• воспаление легких;
• синусит;
• отит гнойный;
• муковисцидоз;
• синусит;
• катаральный отит.

Применять «Викс Актив Симптомакс» можно для устранения таких симптомов самой болезни:

• Кашель;
• Ринит;
• Затруднение отхождения мокроты;
• Сильные головные боли;
• Болевые ощущения в горле;
• Высокая температура тела;
• Боли в мышцах, общая слабость.

Лекарство «Vicks Active SymptoMax» применяется и при остром, тяжелом течении простуды, ослабляя проявления симптомов.

Состав «Викс Актив СимптоМакс»

В него входит ряд сильнодействующих веществ, известных своей эффективностью при лечении.

• Парацетамол. Компонент представляет собой ненаркотический анальгетик, способствующий снятию жара, обезболиванию, устранению воспалительных процессов и отечности, прочих симптомов простуды. Парацетамол входит в состав практически всех препаратов, применяемых против простуды и других респираторных заболеваний, поскольку эффективно борется с их симптомами.
• Гвайфезин. Этот компонент, входящий в состав «Викс Актив СимптоМакс» , является муколитиком, поскольку оказывает воздействие прежде всего на мокроту, отделяемую при простудных болезнях из органов дыхания. Гвайфезин позволяет устранить сильные приступы кашля, облегчает процесс отхаркивания слизи из верхних дыхательных путей, снимает с них воспаление, раздражение.
• Фенилэфрин гидрохлорид. Лекарство «Викс Актив СимптоМакс» благодаря этому компоненту воздействует прежде всего на слизистую носовой полости, снимая отек и воспаление. В силу этого «Викс Актив СимптоМакс» быстро и эффективно борется с насморком, способствует облегчению дыхания больного.

Лекарство содержит такие дополнительные компоненты:

• cахароза;
• аскорбиновая кислота;
• аспартам;
• цитрат натрия;
• ацесульфам калия;
• лимонный ароматизатор.

Все эти составляющие «Викс Актив СимптоМакс» оказывают дополнительное лечебное воздействие и усиливают эффект от основных действующих компонентов.

Лечебное воздействие, облегчение состояния больного при приеме «Vicks Active SymptoMax» проявляется в течение примерно четверти часа после того как применены шипучие таблетки либо другие формы препарата.

В инструкции к применению медикамента указано, что эффект от воздействия «Викс Актив СимптоМакс» длится порядка 6 часов и дольше.

Если препарат используется в форме шипучих таблеток, нужно помнить, что их состав несколько отличается. Основное вещество «Викс Актив ЭкспектоМед» в таблетках – ацетилцистеин.

Шипучие таблетки содержат дополнительные вещества:

• Гидрокарбонат натрия;
• Лимонная кислота;
• Аспартам;
• Повидон;
• Лимонный ароматизатор;
• Тонкодисперсная адипиновая кислота.

Как и в случае с порошком, вспомогательные компоненты «Vicks Active» в таблетках усиливает воздействие основного компонента.

Как применять?

В зависимости от формы лекарства оно используется по-разному. Немаловажную роль играет и возраст пациента.

Инструкция к применению «Vicks Active» говорит о том, что детям нужно использовать медикамент таким образом:

• В виде спрея лекарство используется максимум трижды/день посредством впрыскивания его в нос (одним нажатием). Дольше недели «Vicks Active» спрей применять детям нельзя. Исключение могут составить только рекомендации врача. Использовать лекарство таким образом следует детям возрастом 6-10 лет;
• Применять для лечения детей можно и шипучие таблетки «Vicks Active» . Малышам 2-6 лет дают по ½ таблетки (дозировка 100 мг) максимум трижды/день. Детям возрастом 6-14 лет инструкция предлагает принимать «Vicks Active» от простуды в количестве 1 таблетки дважды/день (дозировка – 200 мг).

Только в этих 2-х формах препарат можно использовать для лечения детей.

Что касается взрослых и детей, возраст которых более 14 лет, принимать «Vicks Active» нужно таким образом:

• Шипучие таблетки употребляются четырежды/сутки в количестве 1 шт.;
• При приеме «Викс Актив СимптоМакс» инструкция рекомендует применять не более 4- пакетиков/сутки. Их содержимое необходимо растворить в стакане теплой воды и выпить залпом.

Прием таблеток предполагает употребление большого количества очищенной воды.

Противопоказания к применению

Препарат нельзя использовать в ряде случаев, о которых говорит инструкция:

• Наличие язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
• Беременность, кормление грудью. Медикамент хорошо всасывается в кровь через молоко и способно проникать через плаценту. В силу этого при использовании «Vicks Active» можно нанести вред ребенку;
• Фенилкетонурия. При этом заболевании медикамент использовать нельзя в силу того, что в нем содержится аспартам;
• Не рекомендуется применение «Vicks Active» для детей, возраст которых менее 2-х лет. Если препарат и назначается, то делать это должен только врач, равно как и определять дозировку;
• Аллергия на компоненты препарата – одно из противопоказаний «Vicks Active» ;
• Тяжелые заболевания почек, надпочечников, печени, органов ЖКТ;
• Склонность организма больного к кровотечениям, в частности, легочным, артериальной гипотензии.

Взаимодействие с алкоголем

В инструкции к применению четко указано, что «Викс Актив» в любой его форме нельзя применять в сочетании с алкоголем независимо от того, в какой форме используется лекарство.

Несмотря на то что оно не является антибиотиком, есть строгий запрет на такой «дуэт» . Связано это с тем, что компоненты «Викс Актив» могут «повести» себя непредсказуемо в такой ситуации, вызвав побочные явления в виде тошноты, рвоты, головной боли, анемии, артериальной гипертензии, нарушении ритма сердечных сокращений, головокружения и т. д.

Торговое название препарата

Викс Актив СимптоМакс

Международное непатентованное или группировочное название

Парацетамол + Фенилэфрин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный].

Викс Актив СимптоМакс Состав (на один пакетик)

Активные вещества - парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
Вспомогательные вещества в порошке черносмородиновом - аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 2351 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 53 мг. ацесульфам калия 51 мг, ароматизатор черносмородиновый S-133747 56 мг, ароматизатор черносмородиновый 1007348 60 мг. краситель черносмородиновый 6 мг.
Вспомогательные вещества в порошке лимонном - аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 1936 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 25 мг, ацесульфам калия 65 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР05О4 40 мг.

Викс Актив СимптоМакс Описание

Порошок черносмородиновый: мелкокристаллический порошок светло-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Порошок лимонный: мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Раствор порошка черносмородинового: красно-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Раствор порошка лимонного: желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик).

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.Фенилэфрин-постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%). Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.

Викс Актив СимптоМакс Показания к применению

Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в
горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
• Артериальная гипертензия:
• Ишемическая болезнь сердца:
• Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек:
• Гипертиреоз;
• Сахарный диабет;
• Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
• Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов
• или их прием в течение 2-х последних недель;
• Беременность и период кормления грудью;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Глаукома:
• Возраст до 18 лег,
• Дефицит сахаразы/изомальтазы;
• Непереносимость фруктозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Викс Актив СимптоМакс Способ применения и дозы

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Парацетамол

Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы

Редко: головокружение.
Со стороны системы кроветворения
Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение
артериального давления.
Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие
Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы

Часто: анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов
Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Передозировка

Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток гпютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления.
В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола,
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы. Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Особые указания

Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы. Содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный]. 5,0 г порошка в ламинированный пакетик.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку)

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», Россия 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.

Викс актив симптомакс - комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.

Показания к применению

Викс актив симптомакс назначают при следующих симптомах простудных заболеваний и гриппа:
— боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
— боль в горле;
— заложенность носа;
— повышенная температура тела.

Способ применения

Растворить содержимое одного пакетика Викс актив симптомакс в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза - 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациент должен обратиться к врачу.

Побочные действия

Парацетамол
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Противопоказания

Препарат Викс актив симптомакс противопоказан при:
— артериальная гипертензия;
— ИБС;
— нарушение функции печени;
— выраженное нарушение функции почек;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— гиперплазия предстательной железы;
— глаукома;
— возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Беременность

Не следует применять Викс актив симптомакс при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания:
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Передозировка

Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).
Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Условия и сроки хранения
Викс актив симптомакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Мелкокристаллический, светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Состав

— парацетамол 1 г;
— фенилэфрина гидрохлорид 12.2 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 100 мг, сахароза - 1936 мг, лимонная кислота - 812 мг, натрия цитрат - 501 мг, аспартам - 25 мг, ацесульфам калия - 65 мг, краситель хинолиновый желтый - 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 - 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504 - 40 мг.

Основные параметры

Название:	ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС
Код АТХ:	N02BE51 -