Состав и форма выпуска

Беклазон Эко

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон Эко

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Элиминация

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС , смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;

Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;

Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента

Беклазон Эко

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик па место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida , что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС , при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС . Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС . Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС , особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беклазон Эко

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

1 аэрозольная доза содержит 50, 100 либо 250 мкг активного вещества дипропионата беклометазона . Вспомогательные вещества: гидрофторалкан и этанол.

Форма выпуска

Аэрозоль выпускается в баллончиках из алюминия, оснащенных специальным клапаном-дозатором и ингаляционным устройством с колпачком-протектором. Баллоны рассчитаны на 200 доз и упакованы в картонные пачки.

В Беклазон Эко Легкое дыхание баллончики находятся в специальном аэрозольном ингаляторе, который активируется при активном вдохе. В пачке из картона находится оптимизатор и ингалятор с баллоном.

Фармакологическое действие

Ингаляционная форма глюкокортикостероида оказывает антиаллергическое и противовоспалительное воздействие. Активный компонент препятствует высвобождению медиаторов, ответственных за воспалительный процесс; угнетает процесс синтезирования , уменьшает количество вырабатываемой арахидоновой кислоты , усиливает выработку липомодулина.

Замедление грануляции и инфильтрации достигается за счет торможения , уменьшения выработки лимфокинов и воспалительного экссудата. На фоне лечения удается восстановить чувствительность пациента к бронходилататорам , что позволяет использовать их гораздо реже.

Медикамент не оказывает минералокортикоидного воздействия. Действующий компонент расслабляет гладкомышечную ткань бронхов, улучшая показатели работы внешнего дыхания и уменьшая гиперреактивность бронхиального дерева. Беклометазон уменьшает отёк эпителиальных клеток, снижает выработку слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистых оболочках бронхов. Терапевтические дозы Беклазон Эко не вызывают системных реакций, характерных для большинства глюкокортикостероидов.

Интраназальная ингаляция позволяет избавиться от отечности и гиперемии слизистых носовой полости. Терапевтический эффект регистрируется на 5-й день курсового лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Часть разовой дозы, которая оседает в дыхательной системе после ингаляции, всасывается легочной тканью, где активное вещество достаточно быстро гидролизуется до формы монопрорионата. Последний гидролизуется до беклометазона.

Небольшая часть дозы попадает внутрь и проглатывается, но инактивируется в печеночной системе уже после первого прохождения. В печени медикамент метаболизируется до полярных . Активный компонент способен связываться с плазменными белками на 87%.

Показания к применению

Противопоказания

Интраназальное и ингаляционное применение противопоказано при:

• дыхательной системы;
• тяжелых приступах бронхиальной астмы;
• (I триместр);
• к компонентам.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

• парадоксальный бронхоспазм ;
• кашель;
• охриплость;
• эозинофильная ;
• раздражение в горле.

При интраназальном применении может развиться кандидоз ротовой полости либо перфорация носовой перегородки . Возможны :

• отеки губ, гортани, лица;
• эритема;

Реже регистрируются системные ответы :

• задержка роста (в педиатрии);
• дисфункция ;

При регистрации других негативных реакций требуется консультация врача и отмена препарата Беклазон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя доза при ингаляционном введении – 400 мкг/сут. Количество ингаляций в сутки – 2-4. Суточная доза беклометазона может быть увеличена до 1 г. Детям назначают по 50-100 мкг.

Инструкция по применению Беклазон Эко назально: 1-4 раза в сутки по 100 мкг.

Передозировка

При острой передозировке отмечается дисфункция коры надпочечников. Через несколько дней нормальная работа надпочечников восстанавливается самостоятельно, о чем свидетельствует уровень .

Хроническая передозировка угнетает работу надпочечниковой системы, что требует мониторирования резервных функций надпочечников.

Взаимодействие

Другие глюкокортикостероиды в сочетании с Беклазоном дополнительно угнетают работу надпочечниковой системы. Предшествующая терапия бета-адреностимуляторами в виде ингаляций может повышать эффективность медикамента.

Условия продажи

Рецептурный медикамент.

Условия хранения

Не замораживать. Баллоны хранить вдали от солнечных лучей. Предпочтительная температура – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не предназначен для купирования (снятие симптоматики) острых приступов. Лечащим врачом должны проводиться пояснительные беседы, раскрывающие для пациентов важные аспекты профилактического применения ингаляторов. Оптимальный терапевтический эффект достигается только при регулярном и правильном использовании медикамента.

У больных, которые применяли бронходилататоры и не достигли нужных результатов, улучшение регистрируется уже через 1 неделю применения Беклазона.

При переходе с пероральных форм глюкокортикостероидов на ингаляционные следует быть осторожными, т.к. длительная терапия нарушает работу надпочечниковой системы, а восстановление происходит достаточно медленно. У части пациентов при отмене отмечается общее недомогание, хотя показатели функции внешнего дыхания значительно повышаются. Важно объяснять пациентам, что это временный дискомфорт, и следить за регулярностью проведения ингаляций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Беклоспир;
• Беклат;
• Кленил.

Отзывы о Беклазоне (мнение врачей и пациентов)

Медикамент широко назначается врачами-пульмонологами и аллергологами в терапии бронхиальной астмы. Практичная форма выпуска делает препарат удобным в ежедневном применении.

На тематических форумах пациенты оставляют свои отзывы о Беклазон Эко, указывая на высокую эффективность препарата и хорошую переносимость. Пациенты описывают удобство применения линейки «Легкое дыхание», где ингаляция осуществляется посредством активного вдоха. Отзывы о Беклазон Эко Легкое дыхание только положительные и не вызывают сомнения в высоком качестве препарата.

Цена Беклазона, где купить

В России цена Беклазон Эко составляет 350 рублей (200 доз). Тем, кто ценит удобство применения, рекомендуется покупать Беклазон Эко Легкое дыхание. Стоимость зависит не только от региона продажи и аптечной сети, но и дозы активного вещества. Цена Беклазон Эко Легкое дыхание 250 мкг в Москве – 1000 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Беклазон эко аэроз. д/ингал. доз. 250мкг/доза 200доз n1 Norton Waterford

Беклазон Эко: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Beclazone Eco

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Беклазон Эко – ингаляционный препарат, предназначенный для базисной терапии бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Беклазона Эко – аэрозоль для ингаляций дозированный: размещен под давлением в алюминиевом баллончике; внешние повреждения, протечки или коррозия должны отсутствовать; при распылении на стекло содержимое баллончика оставляет белое пятно (в картонной пачке 1 флакон по 200 доз).

Состав 1 дозы:

• активное вещество: дипропионат беклометазона – 0,05 мг, 0,1 мг или 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты (0,05/0,1/0,25 мг): этанол – 2,09/3,11/6 мг; гидрофторалкан (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов). Обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.

Под воздействием ферментов происходит его превращение в активный метаболит – Б-17-МП (беклометазона-17-монопропионат), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Основные свойства Беклазона Эко:

• снижение воспаления за счет уменьшения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии);
• торможение развития немедленной аллергической реакции (связано с торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления);
• улучшение мукоцилиарного транспорта;
• снижение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов;
• уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• уменьшение интенсивности процессов грануляции и инфильтрации;
• увеличение количества активных бета-адренорецепторов;
• восстановление реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения.

Беклометазон после ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.

Беклазон Эко бронхоспазм не купирует. Развитие терапевтического эффекта происходит постепенно, как правило, через 5–7 дней курсового применения.

Фармакокинетика

Больше 1/4 дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях, остальное количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких беклометазон до абсорбции интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от дозы, поступившей при проглатывании).

Абсолютная биологическая доступность неизменного беклометазона и Б-17-МП – примерно 2 и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон быстро всасывается, Т mах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) – 18 минут. Всасывание Б-17-МП медленное, его Т mах – 60 минут.

Отмечается линейная зависимость между увеличением получаемой дозы и системной экспозицией вещества.

Распределение в тканях беклометазона и Б-17-МП – 20 и 424 л соответственно. Отмечается относительно высокая связь с белками плазмы крови – 87%.

У беклометазона и Б-17-МП высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклазон Эко назначают для базисной терапии разных форм бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Беклазон Эко назначается под врачебным контролем):

Аэрозоль Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения. Для его применения используется ингаляционное устройство. После окончания каждой ингаляции полость рта и горло нужно тщательно ополаскивать водой.

Препарат должен применяться регулярно, даже в случаях отсутствия симптомов болезни. Доза подбирается врачом индивидуально на основании клинической эффективности. После перехода на высокую дозу ингаляционного беклометазона большинство пациентов, получающих системные ГКС, уменьшают их дозу или отменяют полностью.

Начальная доза Беклазона Эко зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкое течение: ОФВ (объем форсированного выдоха) или ПСВ (пиковая скорость выдоха) составляет больше 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ до 20%;
• среднетяжелое течение: ОФВ или ПСВ составляет от 60 до 80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ находится в пределах 20–30%;
• тяжелое течение: ОФВ или ПСВ – меньше 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ – больше 30%.

Суточная доза делится на несколько приемов (от 2 до 4 ингаляций в день).

Взрослые и дети от 12 лет

• легкое течение: 0,2–0,6 мг (за 2 ингаляции);
• среднетяжелое течение: 0,6–1 мг (за 2–4 ингаляции);
• тяжелое течение: 1–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Стандартная максимальная суточная доза составляет 1 мг. При очень тяжелом течении она может быть увеличена до 1,5–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Лечение бронхиальной астмы основывается на ступенчатом подходе. Терапию нужно начинать согласно ступени, которая соответствует тяжести болезни. Ингаляционные ГКС назначаются со второй ступени.

• II ступень: базисная терапия; по 0,1–0,4 мг 2 раза в день;
• III ступень: базисная терапия; Беклазон Эко может применяться в высокой суточной дозе либо в комбинации с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками длительного действия в стандартной суточной дозе; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг;
• IV–V ступень: тяжелая бронхиальная астма; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг.

Дети в возрасте 4–12 лет

Аэрозоль Беклазон Эко с содержанием в одной дозе 0,25 мг беклометазона для использования у этой группы пациентов не предназначен.

Дополнительная информация

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в соответствии со схемой лечения в положенное время. Введение может осуществляться с использованием специальных дозаторов (спейсеров), которые улучшают распределение препарата в легких и снижают вероятность появления побочных реакций.

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случаях, если какое-то время оно не использовалось, следует проверить его исправность. Для этого необходимо нажать на клапан баллончика и выпустить дозу лекарства в воздух.

Перед применением Беклазона Эко нужно снять защитный колпачок с ингаляционного устройства и убедиться, что выходная трубка чистая.

Ингаляционное устройство нужно держать вертикально между указательным и большим пальцами, при этом большой палец нужно расположить на донышке ингаляционного устройства, а указательный – на верхушке алюминиевого баллона.

Алюминиевый баллон нужно интенсивно встряхнуть в вертикальном направлении.

Следует сделать глубокий выдох через рот, после чего плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства и сделать глубокий и медленный вдох. В момент вдоха указательным пальцем нужно нажать на дозирующий клапан баллона, при этом выпускается доза Беклазона Эко. Следует продолжить медленно вдыхать.

Необходимо достать изо рта ингаляционное устройство и задержать дыхание на 10 секунд либо на время, которое не вызывает дискомфорт, затем следует медленно выдохнуть.

После окончания процедуры нужно прополоскать рот водой, стараясь не проглатывать препарат, который попал на слизистую оболочку ротовой полости во время ингаляции.

При необходимости введения второй дозы следует подождать 1 минуту и повторить все шаги.

Чистить ингаляционное устройство нужно, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого следует извлечь из него алюминиевый баллон. Затем необходимо прополоскать теплой водой ингаляционное устройство и защитный колпачок. Горячую воду использовать нельзя. Для удаления остатков воды нужно встряхнуть ингаляционное устройство и колпачок. Сушить их следует без использования нагревательных устройств. Допускать контакта алюминиевого баллона с водой нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• эндокринная система (при длительном применении доз более 1500 мг в день): очень редко – угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
• дыхательная система: часто – охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония;
• опорно-двигательная система: очень редко – понижение минеральной плотности костей;
• орган зрения: очень редко – глаукома, катаракта;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• инфекционные болезни (при продолжительном применении в дозах от 0,4 мг в день): часто – кандидоз ротовой полости, глотки и верхних дыхательных путей;
• системные реакции: тошнота, головная боль, истончение кожи или образование кровоподтеков.

Передозировка

Острая передозировка Беклазона Эко может развиваться при ингаляции одноразовой дозы больше 1000 мг. Симптомы угнетения функции коры надпочечников экстренной терапии не требуют, поскольку нарушение проходит в течение нескольких дней.

В случае хронической передозировки (длительная терапия в дозе больше 1500 мг) может развиваться стойкое подавление функции коры надпочечников. При этом показан мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Лечение беклометазоном при передозировке можно продолжить в дозах, которые достаточны для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если эффективность обычной дозы снижается, или длительность действия Беклазона Эко уменьшается, нужно проконсультироваться с врачом. Изменять самостоятельно режим дозирования нельзя.

При проведении терапии с применением высоких доз (от 0,4 мг в день) может развиваться кандидоз ротовой полости и глотки, в особенности это относится к пациентам, которые ранее перенесли грибковую инфекцию. Быстрой ликвидации грибковой инфекции обычно способствует применение противогрибковых препаратов. Изменять дозу беклометазона в этом случае не следует.

Если Беклазон Эко назначается на фоне приема ГКС внутрь, то начинать снижение дозы последнего можно через 7–14 дней. В большинстве случаев полностью перейти на применение только ингаляционного беклометазона могут пациенты, которые принимают не более 15 мг преднизолона. На протяжении первых месяцев после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном требуется тщательный контроль состояния ГГНС.

На фоне сниженной функции надпочечников после полного перехода на Беклазон Эко пациентам следует всегда иметь с собой запас ГКС, а также носить карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях им необходимы системные ГКС.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы требуется увеличение дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности лечения является более частое применение бета 2 -адреномиметоков короткого действия.

Для купирования приступов бронхоспазма следует применять бета 2 -адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении болезни или недостаточной эффективности Беклазона Эко нужно увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь. Также возможно применение антибактериальных препаратов, в частности при инфекционном воспалении.

В случае парадоксального бронхоспазма Беклазон Эко отменяют. После проведения обследования врач решает вопрос о назначении другого препарата.

Резко прерывать терапию нельзя.

При длительном применении Беклазона Эко у детей динамика их роста должна контролироваться.

При применении препарата у больных с активной/неактивной формой туберкулеза легких нужно соблюдать осторожность.

Следует избегать попадания Беклазона Эко в глаза.

Применение при беременности и лактации

Беклазон Эко во время беременности/лактации должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Беклазон Эко пациентам младше 4 лет не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Беклазон Эко восстанавливает реакцию на бета-адреномиметики, что позволяет снизить частоту их применения.

Возможные взаимодействия:

• бета-адреномиметики: их эффект усиливается;
• метандиенон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, системные ГКС: эффективность беклометазона возрастает;
• фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и прочие индукторы микросомальных ферментов печени: эффективность беклометазона уменьшается.

Аналоги

Аналогами Беклазона Эко являются: Беклазон Эко Легкое Дыхание, Ринокленил, Беклометазон , Бозон, Насобек , Кленил , Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Латинское название: Beclazone Eco Easy Breath
Код АТХ: R03B A01
Действующее вещество: Beclometasone
Производитель: Norton (Ирландия), Teva
Pharmaceutical Industries (Израиль)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t до 30 °С
Срок годности: 3 года

Показания к применению

Беклазон Эко Легкое Дыхание является гормональным препаратом. Предназначен для профилактической терапии бронхиальной астмы хронической формы, протекающей с различной степенью тяжести, и иных обструктивных болезней органов дыхания.

Состав и форма выпуска

Международное непатентованное название ингаляционного ЛС: Беклометазон.

Лекарство производится в виде аэрозоля для ингаляций дозированного. Активизируется вдохом. Производится с различной концентрацией действующего компонента бекламетазона:

• Аэрозоль с 50 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: гидрофторалкана – 75, 8 мг, 2,09 мг спирта

• Аэрозоль с 100 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: 74,79 мг гидрофторалкана, 3,1 мг этанола.

• Аэрозоль с 250 мкг в одной дозе

Вспомогательные компоненты: 71,7 мг гидрофторалкана, 6 мг спирта.

Лекарство представлено в виде прозрачной жидкости, пахнущей спиртом. Каждый вид препарата рассчитан на 200 доз. Средство содержится в емкости (баллончике) под давлением из алюминия, вложенного в ингаляционное приспособление, которое состоит из двух частей и крышки. Упаковано вместе с сопроводительным руководством в пачки из картона.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие Беклазона достигается благодаря свойствам, присущим главному компоненту ингаляционного раствора. Беклометазон в форме дипропионата относится к группе пролекарств: приобретает лечебные свойства после проникновения внутрь организма, трансформируясь в активный метаболит под влиянием ферментов эстераз. Новое соединение обладает противовоспалительными свойствами в местах оседания.

Благодаря воздействию вещества сокращается содержание тучных клеток в бронхиальных тканях, снимается отечность эпителия, уменьшается количество образующейся слизи в бронхах, снижается интенсивность воспалительных процессов. Одновременно с ними возрастает количество бета-рецепторов, отвечающих за расширение бронхов, а также восстанавливается чувствительность к лекарствам.

Ингаляционное ЛС не обладает способностью купировать бронхоспазмы. Эффект применения развивается постепенно при систематическом применении – обычно в течение недели.

После ингаляционного применения вещество распределяется в дыхательных путях: более половины дозы (около 57%) оседает в нижних отделах, некоторое количество остается в ротовой полости и глотке, часть проглатывается. После проникновения внутрь организма бекламетазон всасывается с большой скоростью. Наивысшие показатели концентрации образуются уже спустя 20 минут после процедуры.

Лекарство выводится из организма преимущественно с калом, небольшая часть – с мочой.

Способ применения

Средняя стоимость: инг. (0,05 мг/доза) – 228 руб., (0,1 мг/доза) – 643 руб., (0,25 мг/доза) – 1084 руб.

Беклазон Эко Легкое Дыхание должен использоваться только ингаляционно. Применять его следует регулярно на всем протяжении курса, даже если пациент чувствует себя нормально, и никакие проявления болезни его не беспокоят.

Дозировка и продолжительность курса определяются индивидуально для каждого пациента, исходя из его показаний. Суточную норму Беклазона распределяют на несколько процедур.

Для детей от 4-х до 12-ти лет – 400 мкг

Для взрослых и детей с 12-ти лет в зависимости от течения БА:

• Легкое: от 200 до 600 мкг
• Среднее: от 600 до 1000 мкг
• Тяжелое: от 1000 мкг до 2000.

Дозировка Беклазона Эко Легкое Дыхание для пациентов в возрасте, больных с недостаточным функционированием печени или почек назначается на общих основаниях. Коррекция не требуется.

При беременности и ГВ

Препарат запрещено применять беременным на первом сроке вынашивания. Назначение Беклазона возможно в последующие месяцы, но только после тщательного обследования, а также если польза для матери превышает риск угроз для плода. Если женщина лечилась ингаляциями на последних неделях вынашивания, то у родившегося ребенка требуется проверить состояние надпочечников.

Кормящим женщинам надо воздержаться от применения ингалятора с беклометазоном, так как неизвестно, проходит ли вещество в молоко и насколько оно опасно для младенцев.

Противопоказания и меры предосторожности

Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание запрещено применять при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к ингредиентам ЛС
• Тяжелом течении бронхиальной астмы, приступах
• Туберкулезе
• Кандидозном и грибковом поражении верхних дыхательных путей
• Первом триместре беременности
• Возрасте до 4-х лет.

Препарат может быть назначен с соблюдением предосторожности при:

• Глаукоме
• Системных инфекциях любого происхождения
• Остеопорозе
• Легочном туберкулезе
• Циррозе печени
• Пониженном содержании в организме гормонов ЩЖ
• Вынашивании ребенка и ГВ.

При назначении Беклазона доктор должен исходить из состояния пациента и пропорциональности пользы и вреда и взять под свой контроль ход терапии.

Особые указания

Во время назначения медпрепарата Беклазон Эко Легкое Дыхание больной должен быть ознакомлен с особенностями эксплуатации ингалятора, чтобы во время процедуры ЛС гарантированно проникало в определенные зоны легких.

Возникновению кандидоза в ротовой полости больше всего подвержены пациенты с большой концентрацией преципитинов в крови, что является свидетельством ранее перенесенного инфекционного заболевания.

Если больной принимает пероральные ГКС, то Беклазон-Эко рекомендуется использовать в соответствующей им дозе. При условии, что состояние пациента стабильно. Приблизительно спустя 1-2 недели дозировку ГКС в таблетках, плавно снижают. Схема уменьшения определяется доктором в зависимости от продолжительности прежнего курса и величины начальной дозы препаратов. Систематическая терапия ГКС в виде ингаляций позволяет отказаться от пероральных средств. После отмены ГКС состояние пациента должно отслеживаться на протяжении минимум 3 месяцев, то есть до полного восстановления гипофизарно-надпочечниковой системы.

Переход с пероральных на ингаляционные ГКС может спровоцировать выраженную аллергическую симптоматику, которая ранее блокировалась таблетками ГКС. Поэтому на первых порах адаптации больным желательно всегда иметь при себе запасные таблетки ГКС и записку с предупреждением, что в стрессовой ситуации им необходимо выпить это ЛС.

Неожиданные и усилившиеся проявления астмы могут представлять угрозу для жизни, и потому для их купирования нужны высокие дозировки ГКС. Судить о неэффективности прежнего лечения можно по участившимся случаям применения β-2-адреностимуляторов.

Препарат Беклазон Эко ЛД не предназначен для экстренного снятия приступов удушья, его терапевтическое действие развивается при ежедневном систематическом использовании.

Если БА протекает в тяжелой форме, это является основанием для увеличения дозировки ингаляционного лекарства, назначения перорального ГКС или антибиотиков (если имеется присоединение инфекции).

В случае развития бронхоспазма надо немедленно отменить применение Беклазона, провести обследование больного и внести изменения в схему лечения.

Продолжительная терапия любыми ингаляционными ГКС может приводить к системным нарушениям. Хотя такая форма лекарства меньше провоцирует осложнения, чем пероральные лекарства, все же после стабилизации состояния больного необходимо уменьшить дозировку до минимальной, при которой можно контролировать течение болезни.

Если Беклазон применяется продолжительное время детьми, у них может начаться задержка в росте. Чтобы не допустить этого, надо постоянно контролировать характер развития.

Эффективность Беклазона снижается при охлаждении. Поэтому перед процедурой ингалятор желательно подержать в руках или поставить в комнате для естественного согревания.

• Указания по безопасности эксплуатации ингалятора

Лекарство в баллончике содержится под давлением сжатого газа, поэтому емкость нельзя нагревать, прокалывать или разбивать. Пустую емкость надо утилизировать согласно условиям для этой фармформы. Во избежание несчастных случаев не давать аэрозоль детям.

Побочные эффекты и перекрестные взаимодействия

Хотя ЛС Беклазон Эко Легкое Дыхание при соблюдении рекомендаций переносится обычно хорошо, он, как и любой медпрепарат может вызвать негативный ответ организма. Нежелательные симптомы проявляются в виде:

• Иммунная система: отек Квинке, диспноэ, бронхоспазм, анафилактические реакции
• Эндокринная система: синдром гиперкортицизма, проявления кушингоида, подавление работы надпочечников, замедление роста у детей и подростков
• Органы зрения: катаракта, у некоторых пациентов не исключена глаукома
• Органы дыхания: раздражение слизистой оболочки горла, хрипотца, бронхоспазм
• Кожный покров: высыпание, зуд, крапивница, эритема
• Локомоторная система: снижение плотности костной ткани (при системном воздействии)
• Психика: расстройство эмоционального состояния, подавленность, нервозность, нарушение сна, у детей чаще всего бывает гиперактивность и нервное возбуждение.

Прием Беклазон-аэрозоля с другими ЛС

Пока не зафиксировано данных, свидетельствующих о развитии негативных реакций после совмещения беклометазона с веществами других медпрепаратов.

Во время терапии следует учитывать, что совместное применение ингалятора с иными ГКС (для приема внутрь или введения в нос) может случиться усиление воздействия на кору надпочечников.

Если пациент ранее применял интраназальные ЛС группы бета-адреностимуляторов, то нельзя исключать усиления эффекта беклометазона.

Передозировка

Несмотря на низкую токсичность аэрозоля для ингаляций дозированного, слишком частое или обильное впрыскивание может привести к развитию передозировки. При острой форме происходит снижение функционирования коры надпочечников. Тем не менее специальной терапии не требуется, так как негативный симптом проходит сам по себе в течение нескольких дней. Наиболее опасное, что может случиться после сверхдоз Беклазон Легкое Дыхание – это подавление работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Но и в таком случае нет необходимости в специальных мероприятиях. Прерывать терапию также не стоит, ее следует продолжать в предписанной дозировке. Восстановление нормального функционирования системы занимает в среднем 1-2 суток. Убедиться в этом можно по показаниям плазменного содержания кортизола.

В случае длительного применения сверхдоз ЛС возможно возникновение хронической формы передозировки и усиления подавления надпочечников. При таких состояниях рекомендуется проводить постоянный контроль работы органа. Лечение Беклазон-Эко инструкция по применению разрешает продолжать, но только со строгим соблюдением рекомендованных доз.

Аналоги

Подобрать средство, идентичное Беклазону, может только доктор.

ТЕВА (Израиль, Чешская Республика)

Средняя стоимость: фл. (200 доз) – 196-219 руб.

Препарат в виде спрея для интраназального применения. Предназначен для сезонного или постоянного использования при аллергическом и вазомоторном насморке.

Главный компонент препарата – бекламетазон в виде дипропионата. Его содержание в одной дозе составляет 50 мкг. Спрей нейтрализует воспалительные процессы, устраняет проявления аллергии, подавляет местный иммунитет для обеспечения терапевтического действия ЛС.

Плюсы:

• Облегчает дыхание
• Снимает воспаление.

Недостатки:

• Не предназначен для маленьких детей.

аэрозоль для ингаляций дозированный

Владелец/регистратор

NORTON WATERFORD

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H66 Гнойный и неуточненный средний отит J30.0 Вазомоторный ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.3 Другие аллергические риниты J45 Астма L30.3 Инфекционный дерматит

Фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Фармакологическое действие

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.