Silver sulfadiazine

Нажмите и перетащите

Сульфадіазин серебра (Silver sulfadiazine)

Препарат выпускается под торговыми названиями:

АРГЕДИН, Босналек д.д., Босния и Герцеговина
АРГЕН, Лаборатория Альдо-Юнион, С.А., Испания
ДЕРМАЗИН, Лек фармацевтическая компания д.д., Словения
ДЕРМАЗИН, Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз, Германия
СУЛЬФАРГИН®, АО Таллиннский фармацевтический завод, Эстония
Цены в аптеках:

Цены на аргедин в аптеках
Цены на арген в аптеках
Цены на дермазин в аптеках
Цены на сульфаргин в аптеках
Инструкция для применения: Сульфадіазин серебра (Silver sulfadiazine)

Фармакотерапевтическая группа: D06BA01 - средства для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения с антимикробным действием. Сульфаниламиды.

Основная фармакотерапевтическая действие: олігодинамічна бактериостатическое и бактерицидное; имеет антимикробное действие на грам(+) и грам(-) микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты); активность препарата обусловлена ионами серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадіазину серебра, которую дополняет сульфадіазин (сульфаниламид); ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и обеспечивают олігодинамічну бактериостатическое и бактерицидное действие.

Показания для применения ЛС: Инфицированные ожоги, пролежни, язвы БНФ, ВОЗ, поверхностные раны со слабой экссудацией, профилактика инфицирования ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, а также при трансплантации кожи БНФ.

Способ применения и дозы ЛС: после удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденный участок 1 - 2 г/сутки под стерильную повязку или открытым способом; лечение продолжается до 3 недель.

Побочное действие и осложнения при применении ЛС: кратковременное жжение, боль; кожная сыпь, ощущение жжения, зуд, покраснение, аллергический насморк или аллергическая БА; в результате длительного лечения или лечения больших участков кожи может возникнуть аргирия - в результате накопления серебра в тканях кожа может приобрести слегка сероватую окраску; тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, повреждения печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, повреждения почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к сульфадіазину серебра, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата; генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; недоношенные дети, новорожденные и дети в возрасте до 3 месяцев (опасность возникновения ядерной желтухи); беременность и кормление грудью; нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.

Формы выпуска ЛС: крем 1 % по 50 г или по 500 г, аэрозоль 1 % по 50 мл, мазь для наружного применения 1% по 50 г

Візаємодія с другими лекарственными средствами

Возможно інактивування ферментных препаратов для очищения раны при их одновременном применении. С циметидином повышается риск лейкопении.

Предостережения относительно применения

Информация для врача: При наличии гиперчувствительности к сульфонамидам соблюдать осторожность ч/с возможность развития АР у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций печени и почек. При длительном лечении ожогов большой площади контролировать формулу крови (возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии). Контролировать сывороточные концентрации сульфадіазину, функцию печени и почек, возможное присутствие сульфадіазину в моче. В результате лечения может развиться суперинфекция.
Информация для пациента: Избегать попадания в глаза. Возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.

Сульфадиазин серебра МНН

Международное название: Сульфадиазин

Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Химическое название:

4 - амино - N - 2 - пиримидинилбензолсульфонамид (в виде серебряной соли)

Фармакологическое действие:

Сульфаниламидный препарат для местного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы, которые могут инфицировать ожоговые раны: Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. Снижает активность SH-содержащих ферментов микробной клетки. При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста болезнетворных микроорганизмов и в то же время не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Незначительно испаряется с поверхности раны, не имеет неприятного запаха и легко смывается водой.

Фармакокинетика:

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Показания:

Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, пролежни, трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная/печеночная недостаточность, порфирия, беременность, период новорожденности и грудной возраст (до 1 мес), глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.

Режим дозирования:

Наружно. Взрослым и детям старше 1 мес поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема или мази толщиной 1.5-2 мм 1-2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 1-2 раза в сутки. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим ЛС. Максимальная доза - 0.3 г мази.

Побочные эффекты:

Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях - системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).

Особые указания:

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

Дермазин (Dermazin), Сильведерм (Silvederma), Сульфазин (Sulfasin), Сульфаргин (Sulfargin).

Состав и форма выпуска

Сульфадиазин серебра. Мазь, крем (в 1 г - 10 мг); таблетки (500 мг).

Фармакологическое действие

Сульфаниламидный препарат. В ране сульфадиазин серебра диссоциирует, в результате этого высвобождаются ионы серебра в концентрациях, которые являются токсичными для микроорганизмов, но не оказывают повреждающего действия на клетки тканей пациента.

Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Staphyloccocus, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Ps. aerugenosa и др. К препарату также чувствительны некоторые виды грибов (Candida и дерматофиты).

Фармакокинетика

При контакте с раневыми экссудатами происходит медленная диссоциация на активные компоненты. В системный кровоток адсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширные поверхности сопровождается повышением крнцентрации сульфадиазина до 10-20 мкг/мл.

Показания

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: при ожогах, пролежнях, глубоких ранах. Внутрь - , стафилококковый и стрептококковый сепсис.

Применение

На поврежденную поверхность наносят мазь или крем обычно 2 р/сут. Большие поврежденные поверхности кожи покрывают стерильной марлей, при меньших поверхностях этого не требуется. Перед каждой повторной апликацией необходимо удалить предыдущий слой крема или мази струей воды или антисептическим средством.

При назначении внутрь таблеток первая доза 2 г, затем в течение 2 дней по 1 г каждые 4 ч, в дальнейшем по 1 г каждые 6-8 ч. При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.

Побочное действие

Возможны местные реакции - чувство жжения, зуда. При длительном применении препарата на больших поверхностях концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигнуть пороговых величин и привести к развитию лейкопении.

Входит в состав препаратов

АТХ:

J.01.E Сульфаниламиды и триметоприм

Фармакодинамика:

Структурный аналог ПАБК, необходимой микроорганизмам для синтеза дигидрофолиевой кислоты. Конкурентная блокада дигидроптероатсинтетазы бактерий: нарушение синтеза дигидроптероевой кислоты (предшественник тетрагидрофолиевой кислоты - кофактора синтеза пуринов). Чувствительны только те микроорганизмы, которые вынуждены самостоятельно синтезировать фолиевую кислоту.

Фармакокинетика:

F 70-100%. Проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы 38-48%. Биотрансформация в печени (ацетилирование). Период полувыведения 10 ч, при ХПН - 34 ч. Элиминация почками (60-85% в течение 48-72 ч).

Показания:

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к сульфадиазину микроорганизмами: при ожогах, пролежнях, глубоких ранах.

XII.L80-L99.L89 Декубитальная язва

XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Противопоказания:

Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину.

Не применяют у новорожденных.

С осторожностью:

При лечении пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови. При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.

Беременность и лактация:

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Не применять! Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!

Способ применения и дозы:

Применяют наружно обычно 2 раза/сут. Большие поврежденные поверхности кожи покрывают стерильной марлей, при меньших поверхностях этого не требуется.

Побочные эффекты:

Гиперчувствительность (лихорадка, зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия, другие заболевания крови), фотосенсибилизация.

Заболевания крови (лихорадка, боль в горле, бледность, необычные кровотечения или синяки, необычная усталость или слабость).

Гепатит, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны ЦНС: спутанность сознания, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия.

Колит, вызванный Clostridium difficile.

Кристаллурия, гематурия; зоб, другие нарушения функции щитовидной железы, интерстициальный нефрит, тубулярный некроз.

Тошнота, рвота.

Передозировка:

Угнетение костномозгового кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, инфекции.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Циметидин - повышается риск развития лейкопении.

Особые указания:

Сульфаниламид средней продолжительности действия для наружного применения. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

Инструкции

Приложение. ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ

SILVER SULFADIAZINE-

(для офтальмологического применения)

Показания/ Фармакологическое действие -

крем сульфадиазина серебра - препарат широкого спектра активности, действующий и в отношении бактерий (грамположительных и грамотрицатель-ных), и в отношении грибков. Препарат широко применяют в гуманной медицине при лечении ожогов кожи. В последние годы этот препарат, не­токсичный для кожи, конъюнктивы и роговой обо­лочки, применяется для лечения грибкового кера­тита. Особенно хорошие результаты наблюдались при лечении поверхностного кератита на ранней стадии до прогрессирования заболевания. При ис­пользовании сульфадиазина серебра на ранней стадии заболевания наблюдается лучшая клиниче­ская реакция. Применение препарата в гуманной медицине считается нетрадиционным методом ле­чения, в то время как в ветеринарной офтальмоло­гии этот препарат приобретает все большее рас­пространение для лечения грибкового кератита. По медико-юридическим причинам в случае лече­ния очень дорогостоящих лошадей, когда возмож­но предъявление судебного иска, вначале может быть рекомендовано применение более традици­онного метода лечения (натамицина), либо может быть целесообразно заручиться письменным со­гласием владельца на лечение его животного суль-фадиазином серебра. Однако начальная ответная реакция на лечение может показаться многообе­щающей.

Предлагаемая доза/ Предупреждения/ По­бочные эффекты - препарат выпускается в форме крема, но с помощью туберкулинового шприца без иглы его можно ввести и в конъюнктивальный ме­шок. Обычно применяется доза 0,2 мл, которая и набирается в шприц. Препарат не проходит через катетеры для субпальпебрального промывания стандартных размеров, но его можно вводить с по­мощью более крупных систем для введения ле­карств, в том числе красных резиновых трубок, при этом введение препарата через такую систему может оказаться более или менее успешным. Веро­ятно, лучше всего вводить препарат вручную. Крем хорошо прилипает к роговой оболочке глаза, что, возможно, повышает его эффективность, ана­логично натамицину, если сравнивать с миконазо-лом. Рекомендуемые схемы лечения аналогичны схемам для других противогрибковых препаратов: вначале препарат наносят очень часто, затем по­степенно уменьшать кратность применения в со-

ответствии с клинической реакцией. Ежедневное удаление отмершей ткани стромы роговой оболоч­ки и эпителия способствует улучшению проник­новения препарата и более благоприятной клини­ческой реакции.

Сульфадиазин серебра является недорогим препаратом, его можно приобрести в любой аптеке, однако в аннотации не указывается возможность офтальмологического его применения. Напротив, в аннотациях или на этикетках указано, что препарат «не для офтальмологического применения», поэто­му ответственность за применение для лечения глаз целиком ложится на ветеринарного специа-литса, делающего назначение, и некоторые фарма­цевты могут неохотно отпускать препарат для при­менения в офтальмологических целях.

Форма выпуска/ Препараты/ Сертификат FDA -Ветеринарные препараты: в США нет. Медицинские препараты:

Сульфадиазин серебра для местного примене­ния (не для офтальмологического применения ) 10 мг на 1 гс основанием-кремом, смешиваемым с водой. Выпускается в упаковке по 20, 50, 400 и 1000 г; Silvadene®-(Manon); Flint SSD® (Flint); Rx.