Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза беклометазон 50 мкг

Фармакологический эффект

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β .-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС. При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона. При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей). Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит. Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии. В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола). При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном. Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Особые указания

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье. редко - кашель. в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани. Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Описание лекарственной формы

Беклометазона дипропионат - белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противоастматическое.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.

Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови - 87%. Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью. Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов - с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.

Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Показания к применению

Ингаляционно: бронхиальная астма - в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.

Ограничения к применению

Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Применение при беременности и детям

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко - атрофия слизистой оболочки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

Дозировка

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Передозировка

Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

Меры предосторожности

Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более). Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.

Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств. Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

Беклометазон инструкция

Инструкция предоставляет пациенту полные сведения о препарате Беклометазон, а также приводит подробные рекомендации по использованию лекарства в лечении.

Форма, состав, упаковка

Беклометазон выпускают в виде аэрозоля дозированного, в состав которого входит компонент, являющийся активным веществом препарата – дипропионат беклометазона.

К реализации готовят различные объемы лекарственного средства с соответствующим количеством дозировок. Так во флаконе объемом 9 миллилитров предусмотрено до 70 доз, 10миллилитров – до 80 доз и 23 миллилитра – до 200 доз.

Флаконы состоят из полиэтилена и располагают дозирующим приспособлением. Насадка распыляющая поставляется в комплекте. Транспортируется и поступает на аптечные прилавки Беклометазон аэрозоль в пачках из картона.

Срок и условия хранения

Флакон с аэрозолем подлежит хранению в цельной упаковке сроком до трех лет. После вскрытия – не более полугода. Условиями хранения служат затемнение и температура до 30 градусов.

Фармакология

Препарат обладает выраженными противовоспалительными, антиэкссудативными, антиаллергическими и противоотечными эффектами. Помимо этого возможно проявление глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активности.

Увеличивая продуцирование липомодулина, препарат способствует уменьшению высвобождений кислоты арахидоновой, а также снижению синтеза простагландинов. Поскольку образование лимфокинов и воспалительных экссудатов идет на снижение заметно тормозиться и миграция макрофагов с последующим замедлением грануляционных и инфильтрационных процессов.

Беклометазон способен влиять на базальную мембрану эпителиального слоя и ее уплотнение, а также способствовать замедлению образующего процесса слизи клетками бокаловидного типа и уменьшению количественного состава клеток тучного типа в бронхо-слизистой оболочке.

Дипропионат беклометазона активно способствует расслаблению бронхиальной гладкой мускулатуры и восстанавливает ее чувствительность.

Лекарство имеет способность восстановления реакции организма пациента на антихолинергические средства (бронходилататоры), что позволяет заметно снизить необходимость в них. С применением Беклометазона наблюдается улучшение функциональных показателей дыхания внешнего характера. Применение в рекомендуемой дозировке как правило не вызывает побочных явлений характерных для ГКС (системных).

При интраназальном использовании препарата гиперемия и отеки слизистой носовой полости могут быть полностью устранены.

Фармакокинетика

Активный компонент Беклометазона абсорбируется в слизистой носа после приема интраназально. Всасываемость из области ЖКТ довольно низкая.

Наличие системной абсорбции не зависит от способа использования препарата. Связывание с белками плазмы происходит почти на 90%. Выведение основной части лекарственного средства осуществляется кишечником. Посредством почек выводится только 15 процентов.

Лечебный эффект становится заметным через пять дней после начала применения лекарства и длится несколько недель практически на максимуме.

Ингаляционный прием способствует абсорбции препарата в легких. Поступающая частично в систему пищеварения доза теряет свою активность при первом прохождении через печень.

Беклометазон показания к применению

Беклометазон имеет несколько сфер применения и назначается тем пациентам, что нуждаются в лечении:

• Астмы бронхиальной (в виде базисного лечения). Осуществляется ингаляционное применение.
• Ринита вазомоторного и аллергического, а также полипоза носа рецидивирующего. Осуществляется интраназальное применение.
• Инфекционно-воспалительных заболеваний ушей и покровов кожи. Осуществляется наружное применение.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний, что должны быть обязательно учтены при назначении

• при высокой степени чувствительности к активному компоненту Беклометазона;
• Для малышей до шестилетнего возраста.

Не назначается в виде ингаляций :

• когда у пациента наблюдается бронхоспазм острого характера;
• не является средством первой очереди при статусе астматическом;
• при выявленном не астматическом происхождении бронхита.

Не назначается интраназально :

• когда у пациента диагностирован диатез геморрагический;
• при определении системных инфекций;
• если пациент часто страдает кровотечением из носа;
• при поражении зрительных органов герпетического характера.

Ограничивается назначение Беклометазона интраназально при недавно перенесенной операции на полости носа, травмировании области носа или повреждения носовой перегородки в виде изъязвления. Также данное предостережение касается глаукомы, инфаркта миокарда, амебиаза, почечной недостаточности в тяжелой форме, гипотиреоза.

Способы применения препарата делятся на интраназальный и ингаляционный. Для выраженного терапевтического эффекта лекарство должно применяться с рекомендованной регулярностью.

Дозирование лекарственного средства для проведения ингаляции назначается врачом в зависимости от того как протекает заболевание. Для детей предусматриваются меньшие дозы, чем для взрослых пациентов.

При концентрации активного вещества по 100 или 50 микрограмм на одну дозу для взрослых назначают по 100 микрограмм трижды в сутки. Дозировку можно повысить при необходимости до 800 микрограмм.

Для детей назначают не более чем по 50-100 микрограмм по два приема за сутки.

При концентрации активного вещества по 250 микрограмм на одну дозу для взрослых назначают по 500 микрограмм дважды в сутки. Дозировку можно повысить при необходимости до 2000 микрограмм.

Применение интраназально предусматривает впрыскивание в каждую из ноздрей по 50 микрограмм до четырех раз за день.

Беклометазон при беременности

При беременности использовать Беклометазон запрещено в период первого триместра. Второй и третий триместры использование препарата допускают, когда польза превышает риск. Для новорожденных, чья мать принимала Беклометазон при беременности обязательно обследование функциональности надпочечников. Кормить грудью при лечении не рекомендуется.

Беклометазон детям

Детям до 12 лет нельзя использовать Беклометазон для лечения ингаляционным путем (с концентрацией активного вещества в препарате по 250 микрограмм на одну дозу).

Побочные эффекты

Препарат способен проявить побочное действие при любом из способов его применения.

Ингаляционно :

• в виде ощущений першения в области горла;
• в виде аллергических реакций;
• появлением охриплости;
• в виде бронхоспазма парадоксального;
• в виде чихания или кашля;
• в виде пневмонии эозинофильной.

Длительное лечение препаратом чревато кандидозом ротовой полости, а также верхних путей дыхания. Завышение дозирования может привести к развитию побочных явлений системного характера (головокружения, миалгия, головные боли, аллергия, болевые ощущения в области глаз, изменения в ощущении вкуса, сонливость, гиперемия конъюнктивы, повышение ВД, нарушение зрительной способности).

Длительность лечения в детском возрасте зачастую приводит к торможению роста.

Интраназально :

• в виде сухости и раздражения слизистой оболочки в носовой полости;
• слизистая носа может подвергнуться изъязвлению;
• в виде кровотечений из носа;
• в виде развития ринореи;
• возникновение болевых ощущений в области носа и горла;
• в виде перфорации перегородки носа;
• развитием инфекции в носоглотке, что может провоцировать грибковая флора.

Передозировка

Наличие передозирования препаратом выявляется симптомами недостаточности гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой. Для устранения данного состояния пациенту назначают терапию системными глюкокортикоидами и прописывают прием гормона АКТГ.

Взаимодействие с лекарствами

При осуществлении совместного приема Беклометазона с некоторыми медикаментами наблюдаются следующие эффекты:

• Бета-адреномиметики – усиливается их влияние. Ответно усиливается эффект противовоспалительного действия Беклометазона;
• Эфедрин повышает активность метаболизма Беклометазона;
• Индукторы микросомального окисления ферментов способствуют снижению эффективности Беклометазона;
• Эстроген, пероральные ГК, метандиенон, бета2-адреномиметики и теофиллин повышают активизацию влияния Беклометазона.

Дополнительные указания

Купировать приступы астмы острой формы Беклометазоном недопустимо.

При выявлении у пациента недостаточности гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой проведение ингаляционного лечения продолжать можно, однако следует четко контролировать базальное содержание в плазме уровня кортизола. То же самое относится и завышению рекомендованных доз.

При наличии бронхообструктивного синдрома пациенту рекомендуется прием бронходилататора не менее чем за двадцать минут до начала ингаляции.

Не допускать попадания лекарства в глаза.

Для снижения риска возникновения кандидоза в полости рта надлежит проводить полоскание после каждой процедуры.

Стероидзависимая астма у пациента предусматривает прием Беклометазона в повышенной дозировке.

При необходимости снижения дозы Беклометазона нельзя осуществлять его резко.

Беклометазон аналоги

Препарат располагает перечнем лекарств схожего действия, заменять которыми его в лечении не следует без консультации врача.

• Беклазон;
• Вацерил;
• Бекломет;
• Санастмил;
• Беклат;
• Гнадион;
• Беклометазон Формотерон;
• Беклоспир;
• Пропавент.

Беклометазон цена

Стоимость препарата варьируется в зависимости от объема упаковки. Цена за флакон, содержащий 200 доз, находится в пределах от 300 до 400 рублей в среднем.

Беклометазон отзывы

Пациенты, применявшие препарат в лечении отзываются о нем хорошо и отмечают его высокий терапевтический эффект.

Валентина: Продолжительно страдала астмой бронхиальной. Врач назначил Беклометазон в виде ингаляций. Лечилась год. Впервые полгода уже была снижена доза. Одышка и кашель исчезли. Вот уже год как обхожусь без лекарств.

Дмитрий: После лечения (примерно около года) Беклометазоном проблемы с астмой не возвращались. Лечился по льготным рецептам.

Сергей Владимирович: После двухмесячного регулярного использования ингаляций с Беклометазоном пропали одышка, и приступы кашля которые не давали покоя каждую весну.

Мария: Лекарство очень помогло при лечении астмы. Рекомендую всем, кто нуждается в подобном лечении.

Татьяна: Нахожу Беклометазон очень хорошим препаратом. Результатами моего применения ингаляций стало отсутствие одышки и наступление стойкой ремиссии. Астма отступила. Дороговато, правда лечение и ежедневное его проведение не особо приятно. Однако замены в лечении для себя не вижу. Рекомендую, если врач назначит применять обязательно.

Похожие инструкции:

Синуслифт: цена, инструкция, отзывы

Состав

Одна доза содержит:
активное вещество: беклометазона дипропионат - 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 50 мкг/доза - этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 100 мкг/доза - этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 250 мкг/доза - этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для ингаляций
Код АТС : R03BA01

Показания для применения

Базисная терапия бронхиальной астмы.
Взрослые и дети:
Астма легкой степени
Пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.
Астма средней тяжести
Пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.
Астма тяжелой степени
Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля бекломета¬зона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.

Способы применения и дозировка

Лекарственное средство применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что беклометазон применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется в
зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.

Применение

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректиро¬вана с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.
Взрослые (в том числе пожилые люди):
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.
Дети:
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2-4 приема.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.
У пациен тов с печеночной или почечной недостаточностью:
Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Способ применения

Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.
Инструкция к применению ингалятора
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
Проверка ингалятора
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего.
Пользование ингалятором
1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука.
5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.
6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно.
8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3-7.
9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее.
10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до появления щелчка.
Важно :
Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте 2.
Дети : маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.
Чистка
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпа¬чок мундштука.
2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получены главным образом по данным спонтанных сообщений.
Инфекции и инвазии
Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.
Иммунная система
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: Нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Очень редко: ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.
Эндокринная система
Возможно системное действие, включающее:
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Психические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка
Часто: охриплость голоса, першение в горле.
У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.

Передозировка

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания

Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией Р-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контро¬лировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.
Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.
Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.
Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы.
Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.
Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности.
Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьёзное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.
Как и для всех ингаляционных кортикостероидов, особое внимание необходимо у пациентов с активной или спокойной формой туберкулеза легких.
Пациентов следует информировать, что этот продукт содержит небольшое количество этанола (примерно 9 мг на прием). В обычных дозах, количество этанола незначительно и не представляет риска для пациентов.

Фармакологическая группа лекарства - Глюкокортикоиды. Названия препаратов - Альдецин, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска

• аэрозоль
• порошок для ингаляций

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Состав Беклометазона в аэрозоле

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

1 доза лекарства содержит:

Основные вещества

• беклометазон 50 мкг

Вспомогательные вещества:

• этанол 96% - 2. 1 мг,
• норфлуран - 87. 2 мг.

Фармакологическое действие

Респираторные кортикостероиды, такие как Беклометазон, уменьшают или предупреждают воспаление выстилки дыхательных путей (основную причину астмы), ослабляют аллергическую реакцию на вдыхаемые аллергены и подавляют выделение слизи внутри дыхательных путей

Показания к применению Беклометазона

Инструкция по применению отмечает, что лекарство нужно для лечения бронхиальной астмы, аллергического насморка (сезонных, как сенная лихорадка, и постоянных аллергических заболеваний) и для предупреждения рецидива полипов в носу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью

Ограничения употребления: системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III триместр беременности.

Побочные действия

При использовании лекарства серьезные побочные действия не отмечены. Ингаляции через нос носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа, жжение или раздражение в носу, боли в горле. Ингаляции через рот боли в горле, белые пятна во рту и в горле, осиплость. Редкие побочные эффекты - боль в глазах, слезотечение, постепенное ухудшение зрения, боли в желудке, нарушения пищеварения

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Аэрозоль для носа - 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки. Аэрозоль для рта: 2 ингаляции 3-4 раза в день. При тяжелой форме астмы: 12-16 (максимум 20) ингаляций в день.

Детям от 6 до 12 лет аэрозоль для носа - 1 ингаляция в каждую ноздрю 1-3 раза в день. Аэрозоль для рта: 1-2 (максимум 10) ингаляций 3-4 раза в день.

Начало действия препарата В течение 5-7 дней, для достижения полного эффекта может потребоваться до 3 недель.

Продолжительность действия препарата 6 часов или больше.

Если прием лекарства пропущен Примите Беклометазон, как только вспомните о нем. Если до приема следующей дозы осталось недолго, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме приема. Не удваивайте следующую дозу.

Прекращение приема лекарства Принимайте препарат согласно предписанию врача в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше до окончания курса.

Передозировка

Нет сообщений о каких-либо специфичных симптомах при передозировке. Передозировка препаратом Беклометазон вряд ли может представлять угрозу для жизни. Однако если кто-либо получит дозу, значительно превышающую предписанную, следует немедленно обратиться к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Особые указания

Ингаляционные кортикостероиды не помогают во время приступа астмы. Эти лекарства могут снизить сопротивляемость дрожжевым инфекциям рта, горла или голосового аппарата. Для предупреждения дрожжевых инфекций после каждого употребления препарата полощите или промывайте рот. Если вам потребуется хирургическое вмешательство, предупредите хирурга или стоматолога о том, что вы лечитесь ингаляционными кортикостероидами.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Особых проблем не возникает.

Вождение машины и работа с механизмами Употребление средства Беклометазон не должно нарушать вашу способность к выполнению такой работы.

Алкоголь Особые меры предосторожности не требуются.

Взаимодействие с другими препаратами

Посоветуйтесь с врачом, если вы используете системные кортикостероиды, другие ингаляционные кортикостероиды или любые средства, подавляющие иммунную систему.

Отечественные и зарубежные аналоги

У средства марки Беклометазон есть много подобных по действию лекарств, которыми его можно заменить. Так, аналогами этого препарата являются такие медикаменты:

• «Будиэйр»,
• «Пульмикорт»,
• «Будекорт»,
• «Будесонид»,
• «Кленил»,
• «Бекотид»,
• «Беклазон»,
• «Бекломет» и др.

Цена в аптеках

Цена на Беклометазон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Беклометазон, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.