Форма выпуска

Таблетки

Состав

эналаприла малеат 2.5 мгВспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1.3 мг, лактозы моногидрат - 64.9 мг, крахмал кукурузный - 11.2 мг, гипролоза - 1.25 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 0.85 мг.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее.Блокирует АПФ, снижает пост- и преднагрузку, тормозит синтез альдостерона в надпочечниках.

Показания

Эссенциальная гипертензия;- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);- профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);- профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;- наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.Артериальная гипертензияНачальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз/сут, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. При артериальной гипертензии легкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей электролитов и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано начинать терапию с низкой начальной дозы - 5 мг/сут или менее, под контролем врача.Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап; рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап, контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.Доза подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочкаНачальная доза составляет - 2.5 мг 1 раз/сут, лечение при этом следует начинать под тщательным контролем врача.Препарат Энап для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости - с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2.5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы - 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза - 40 мг в 2 приема.Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап. У пациентов, принимающих диуретики, дозы последних, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.Пациенты пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.У пациентов пожилого возраста доза подбирается в зависимости от функции почек.

В состав ЛС Энап входит активное составляющее эналаприла малеат (может содержаться 2,5 мг / 5 мг / 10 мг / 20 мг).

Также в составе препарат содержит дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактозы моногидрат, гипролоза, краситель, тальк.

Форма выпуска

Производятся таблетки Энап, содержащие разное количество активного компонента.

• Средство Энап 2,5 мг – это белые или почти белые таблетки, двояковыпуклые, круглые, с фаской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 5 мг – это белые или почти белые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 10 мг – это красно-коричневые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть белые и бордовые вкрапления внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 20 мг – это светло-оранжевые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть вкрапления белого и коричнево-бордового цвета внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.

В пачках из картона — 2, 3, 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Энап – гипотензивное лекарство. Механизм действия эналаприла основан на угнетении активности АПФ, следствием чего является снижение продукции ангиотензина II.

Вещество Эналаприл является производным аминокислот: L-аланина и L-пролина . После того, как вещество было принято перорально, происходит его гидролизация до эналаприлата, ингибирующего АПФ. Под его влиянием уменьшается продукция из ангиотензина I ангиотензина II, ввиду снижения его уровня в плазме отмечается рост активности ренина плазмы и уменьшение секреции альдостерона. Так как АПФ идентичен кининазе II, имеет место способность эналаприла к блокировке разрушения брадикинина (это пептид, производящий вазопрессорный эффект). На данный момент до конца неизвестно, каковым является значение такого эффекта в механизме действия вещества эналаприл.

Антигипертензивный эффект активного вещества, прежде всего, связан с угнетением активности РААС, отыгрывающей важную роль в процессе регуляции . Но даже у людей с повышенным АД и низкой концентрацией ренина отмечается антигипертензивное влияние эналаприла.

После применения данного ЛС понижается АД вне зависимости от того, в каком положении пребывает тело человека, при этом ЧСС существенно не возрастает.

Развитие симптоматической ортостатической гипотензии происходит только в редких случаях. Иногда для достижения выраженного снижения показателей давления требуется несколько недель приема лекарства. При резкой отмене препарата не наблюдалось подъема АД.

Выраженное ингибирование активности АПФ, как правило, отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь таблетки. Антигипертензивный эффект обычно ощущается через 1 ч после приема ЛС внутрь, максимальное действие происходит через 4-6 часов. Длительность действия зависит от дозы лекарства. Если пациент принимает те дозы Энапа, которые ему рекомендовал врач, то гемодинамические и антигипертензивное влияние поддерживается в течение не меньше 24 часов.

У людей, болеющих эссенциальной гипертензией , при снижении артериального давления отмечается понижение периферического сосудистого сопротивления и рост сердечного выброса. Однако существенного изменения ЧСС не отмечается. Почечный кровоток увеличивается, изменения скорости клубочковой фильтрации не наблюдается. Но отмечается увеличение этого показателя у людей с низкой скоростью клубочковой фильтрации.

У людей, страдающих нефропатией диабетической и недиабетической , при приеме эналаприла снижалась альбуминурия/ и выведение IgG почками.

У больных, страдающих ХСН при лечении диуретиками и сердечными гликозидами и применением эналаприла отмечается понижение артериального давления, ОПСС, роста сердечного выброса, уменьшение ЧСС (как правило, у людей с хронической сердечной недостаточностью этот показатель увеличен).

Отмечается уменьшение заклинивания легочных капилляров. При продолжительном приеме таблеток эналаприл увеличивает толерантность к нагрузкам физического характера, уменьшает тяжесть проявлений сердечной недостаточности . У людей с ХСН в легкой и умеренной форме препарат замедляет прогрессирование недуга, также снижает темпы развития дилатации левого желудочка.

У людей, страдающих дисфункцией левого желудочка, Энап уменьшает вероятность проявления основных ишемических исходов (снижается частота проявлений , уменьшается количество госпитализаций вследствие ).

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема эналаприла отмечается быстрое всасывание – степень абсорбции равна около 60%. Наибольшая концентрация эналаприла в крови наблюдается спустя 1 час после применения, при этом прием еды на всасывание не влияет. Вещество активно гидролизуется, в процессе чего образуется эналаприлат, ингибитор АПФ. Наибольшая концентрация эналаприлата фиксируется через 3-4 ч после перорального приема. При многократном применении эналаприла период полувыведения равен 11 часам.

Значительной биотрансформации эналаприл в организме не подвергается, за исключением превращения вещества в эналаприлат.

В основном из организма выводится почками. В моче определяются эналаприлат в дозе 40% и неизмененный эналаприл в дозе 20%.

Показания к применению Энапа

Определяются следующие показания к применению Энапа:

• эссенциальная гипертензия ;
• ХСН (в комбинированном лечении);
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении);
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда ;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией .

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл , а также к другим компонентам ЛС;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• идиопатический , а также отек Квинке наследственного типа;
• порфирия ;
• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с ;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза);
• беременность и период естественного кормления;
• возраст пациента до 18 лет.

Таблетки от давления Энап осторожно назначают:

• людям со стенозом почечных артерий ;
• пациентам с гиперкалиемией ;
• людям после почки;
• с первичным гиперальдостеронизмом ;
• при сниженном ОЦК;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
• стенозе митральном , аортальном ;
• системных недугах соединительной ткани;
• сахарном диабете ;
• угнетении кроветворения;
• цереброваскулярных болезнях;
• почечной недостаточности .

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные действия

При лечении могут отмечаться такие побочные действия (негативные эффекты в каждой группе подаются в порядке от более частых до более редких):

• кроветворение : анемия , нейтропения , уменьшение концентрации гематокрита и , , тромбоцитопения , угнетение кроветворения, панцитопения, аутоиммунные болезни, ;
• обмен веществ : гипогликемия ;
• нервная система : , головная боль, нарушения сознания, парестезии, высокая возбудимость, вертиго, нарушения сна;
• сердце и сосуды : , заметное снижение АД, болевые ощущения в груди, стенокардия, нарушение ритма сердца, чувство сердцебиения, или инфаркт миокарда, синдром Рейно;
• органы чувств : изменения вкуса, чувство шума в ушах, нечеткость зрения;
• пищеварение : , тошнота , боль в животе, кишечная непроходимость, рвота , диспепсия , анорексия , сухость слизистой ротовой полости, пептическая язва, нарушение желчевыделения и функций печени, гепатит, печеночный некроз, холестаз, афтозные язвы;
• дыхательная система : кашель, боль в горле, ринорея, охриплость, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит;
• кожные покровы: сыпь, проявления повышенной чувствительности, отек ангионевротический, сильное потоотделение, зуд, , мультиформная эритема, эритродермия, эксфолиативный дерматит, эпидермальный токсический некролиз, пузырчатка;
• мочеполовая система : нарушение работы почек, протеинурия, почечная недостаточность, гинекомастия , олигурия;
• опорно-двигательный аппарат : судороги мышц;
• показатели лабораторных исследований: гиперкалиемия, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови; гипонатриемия; увеличение концентрации мочевины в крови активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови;
• другие проявления: синдром неадекватной секреции АДГ, миалгия, миозит, артрит, васкулит, серозит, лейкоцитоз, реакции фотосенсибилизации.

Таблетки Энап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Энапа предусматривает, что препарат пациенты принимают перорально, независимо от приема пищи. Рекомендуется пить лекарство в одно и то же время суток, запивая жидкостью в небольшом количестве.

При артериальной гипертензии изначально лекарство назначают в дозе от 5 до 20 мг один раз в день, дозировка зависит от тяжести гипертензии. В случае гипертензии в легкой степени рекомендован прием в день 5 мг или 10 мг средства.

У людей с выраженной активацией РААС АД может слишком сильно снижаться. В этом случае рекомендуется применять низкие дозы лекарства – по 5 мг в сутки, проводя лечение под контролем специалиста.

Перед тем, как принимать лекарство, нужно учесть, что предыдущее лечение большими дозами препаратов-диуретиков может вести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в самом начале лечения. В таком случае рекомендуется применять дозу не более 5 мг в сутки. Необходимо приостановить прием диуретиков за 2-34 дня до начала приема Энапа. В процессе лечения важно контролировать состояние почек, определять содержание калия в крови.

Поддерживающая доза — 20 мг один раз в день. Если есть такая необходимость, то суточную дозу увеличивают до 40 мг, дозировка определяется индивидуально.

При ХСН, а также при дисфункции левого желудочка изначальная доза равна 2,5 мг препарата в сутки. Иногда для лечения сердечной недостаточности одновременно назначают диуретики, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды.

После коррекции артериальной гипертензии дозу можно постепенно повышать – на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня, доводя ее до поддерживающей — 20 мг в день. Наибольшая допустимая доза — 40 мг в сутки.

Так как в процессе лечения существует вероятность развития почечной недостаточности и артериальной гипотензии, нужно тщательно контролировать показатели давления и функцию почек в процессе лечения. Нет необходимости отменять препарат, если развилась гипотензия после применения первой дозы.

Людям с болезнями почек нужно увеличить интервалы между применением таблеток либо снизить дозу препарата.

Передозировка

Если произошла передозировка, то примерно спустя 6 часов отмечается выраженное понижение артериального давления. Может развиться коллапс, нарушиться водно-электролитный баланс, также вследствие передозировки проявляется гипервентиляция, почечная недостаточность, брадикардия, судороги , сильное сердцебиение .

При передозировке нужно перевести человека в горизонтальное положение, при этом голова должна находиться на уровне тела. Если передозировка легкая, нужно промыть желудок, дать . Практикуется в тяжелых случаях передозировки средства Энап в/в введение 0,9% раствора , может также практиковаться прием внутривенно плазмозаменителей, катехоламинов.

Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа, скорость выведения составляет 62 мл в минуту.

Людям с брадикардией проводят постановку водителя ритма. При передозировке нужно проводить тщательный контроль сывороточного содержания электролитов и концентрации креатинина .

Взаимодействие

При двойной блокаде РААС, то есть в случае одновременного приема ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II либо алискирена увеличивается риск артериальной гипотензии . При необходимости такой комбинации нужно тщательно контролировать работу почек, водно-электролитный баланс, артериальное давление.

Противопоказано комбинировать эналаприл и алискирен людям с диабетом и болезнями почек.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков. При применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, а также калийсодержащих заменителей может развиться гиперкалиемия. При такой комбинации важно обеспечить контроль сывороточного содержания калия

При предшествующей терапии диуретиками может снизиться ОЦК и увеличиться вероятность проявления артериальной гипотензии в процессе приема эналаприла. Такое воздействие можно уменьшить, отменив диуретики, увеличив ежедневный прием воды и соли, снизив дозировку эналаприла.

При одновременном применении с эналаприлом альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, метилдопы, БКК, ганглиоблокирующих средств, либо других нитратов вероятно дополнительное снижение АД.

При приеме параллельно с препаратами лития отмечается преходящее увеличение концентрации лития, а также интоксикация литием. При приеме тиазидных диуретиков возможно повышение сывороточной концентрации лития. Такие комбинации не рекомендуются, при необходимости их применения важен тщательный контроль сывороточных концентраций лития.

При приеме одновременно с эналаприлом ряда анестезирующих лекарств, антипсихотических средств, трициклических антидепрессантов может дополнительно снизиться АД.

При приеме одновременно с Энапом НПВС может снизиться антигипертензивный эффект. Может также отмечаться ухудшение функции почек, особенно у тех больных, которые страдают болезнями почек. Эффект является обратимым.

При приеме одновременно с Энапом гипогликемических средств и инсулина может активизироваться гипогликемическое действие и увеличивается риск гипогликемии.

Антигипертензивное действие препарата усиливает этанол.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Эналаприл снижает эффект ЛС, в составе которых есть .

При приеме одновременно с Энапом иммунодепрессантов, цитостатиков , увеличивается вероятность лейкопении. У людей с нарушением функции почек при приеме аллопуринола и ингибиторов АПФ увеличивается риск .

Прием эналаприла и циклоспорина одновременно ведет к увеличению вероятности гиперкалиемии.

При приеме антацидов биодоступность ингибиторов АПФ снижается.

Условия продажи

Энап (Enap) реализуется по рецепту.

Условия хранения

Энап следует беречь от детей, хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Хранить Энап можно 3 года.

Особые указания

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор .

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита , позже он развивается в некроз печени . Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид , аллопуринол . В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению . При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный , исчезающий после отмены эналаприла.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей .

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Аналоги Энапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Реализуются аналоги Энапа – препараты Энап Р , Багоприл , Вазолаприл , , Инворил , Эднит , и др.

Эналаприл или Энап — что лучше?

Пользователи, которым назначают препараты с действующим веществом эналаприл, часто интересуются о том, таблетки Эналаприл и Энап — это одно и то же, и в чем между ними разница? На самом деле активный компонент в составе обеих лекарств аналогичен. Соответственно, и действие на организм они производят одинаковое. Единственная разница – страна-производитель.

Энам и Энап — отличия

В составе ЛС и Энап в качестве активного компонента содержится малеат эналаприла. Отличаются только страны-производители лекарств. Но действуют они аналогично.

Энап и Энап Н — отличия

В состав входит гидрохлоротиазид и эналаприл, то есть кромегипотензивного, это средство также производит диуретическое действие.

Детям

Средство не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

При беременности и лактации

Нельзя пить Энап беременным как в первом триместре, так и в последующие месяцы беременности. На сегодняшний день не исключен риск развития тератогенных эффектов. Если была подтверждена беременность, в таком случае средство нужно отменить сразу же.

Если женщина принимала ингибиторы АПФ в период беременности, нужно периодически проводить УЗИ, чтобы оценить уровень амниотической жидкости, проводить УЗИ костей черепа и почек плода. Активное вещество определяется в грудном молоке, следовательно, лактацию на время лечения нужно прекращать.

Энап (Enalaprilum) - сердечно-сосудистый лекарственный препарат. Эналаприл - имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта - через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно - 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа - около 24 часов при приеме внутрь.

Показания к применению

Показано применение эналаприла при эссенциальной артериальной гипертензии на любой стадии, при реноваскулярной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности всех степеней. При выраженной клинической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка применение эналаприла показано для замедления прогрессирования сердечной недостаточности. Также Энап используют для лечения и профилактики развития ишемических нарушений миокарда, снижения частоты случаев инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Способ применения

Таблетки Энапа принимаются не разжевывая, не зависимо от приема пищи. Первичная доза при терапии артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки. В зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния больного дозу повышают до 10-20 мг в сутки, в особо тяжелых случаях - до 40 мг в сутки. У пациентов с сердечной декомпенсацией или тяжелой артериальной гипертензией, а также с реноваскулярной гипертензией и потерей солей может наблюдаться сильное снижение артериального давления в начале лечения Энапом. Таким пациентам рекомендуемая начальная доза Энапа составляет 5 мг в сутки и меньше, и начало лечения Энапом должно проводиться под строгим контролем врача.

При лечении застойной сердечной недостаточности начальная дозировка - 2,5 мг в сутки в 1-2 приема, если возникает необходимость, дозу постепенно повышают, до удовлетворительного клинического эффекта. Поддерживающая доза при застойной сердечной недостаточности составляет 5-20 мг в сутки, максимальная - 40 мг в сутки в 2 приема.
У пациентов, которым ранее проводилось лечение диуретическими препаратами, особенно в высоких дозах, применение Энапа может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску артериальной гипотензии. Таким пациентам начинать лечение стоит с дозы 5 мг в сутки и меньше. Затем постепенно дозу увеличивать при необходимости.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу необходимо подбирать с учетом уровня клиренса креатинина. При уровне креатинина >30мл/мин Энап назначают в начальной суточной дозе 5 мг в сутки, если уровень < 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

Дозирование Энапа для детей необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от заболевания, переносимости организма и с учетом уровня артериального давления. Детям с массой тела от 20 до 50 кг начальная суточная доза Энапа составляет 2,5 мг в сутки.

При массе тела 50 кг и больше начальная доза - 5 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы наблюдаются побочные действия в виде повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечной системы в виде диареи, тошноты и рвоты.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде гипотензии, ортостатических реакций.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия.
Со стороны мышечной системы: спазмы мышц.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к эналаприлу или эналаприлату (его метаболиту), случаи ангионевротического отека в анамнезе, порфирия.

Беременность

Не рекомендуется принимать Энап женщинам , которые планируют беременность. Женщинам, которые забеременели во время проведения терапии Энапом, следует пересмотреть дальнейшую тактику лечения. Во время беременности, особенно во II и III триместрах лечение Энапом категорически противопоказано. Применение Энапа во время беременности возможно исключительно в тяжелых случаях.
В период лечения Энапом необходимо отказаться от грудного вскармливания. Если это невозможно, то следует тщательно следить за уровнем артериального давления, содержанием калия в плазме крови и функциональным состоянием почек ребенка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей Энап.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Энап усиливает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, метилдопы, антагонистов ионов кальция, гидрализина и празозина. При совместном приеме Энапа и НПВП снижается эффективность Энапа и повышается риск ухудшения функции почек. Одновременный прием Энапа и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может спровоцировать гиперкалиемию. Энап не взаимодействует сердечными гликозидам.
Прием алкоголя во время терапии Энапом может спровоцировать гипотензию, так как алкоголь усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Передозировка

Наиболее часто проявляется в виде гипотензии. В случае сильной гипотензии, больному следует принять горизонтальное положение, необходимо промыть больному желудок и принять активированный уголь. Для возмещения объема циркулирующей крови больному следует ввести изотонический раствор натрия хлорида внутривенно капельно. При необходимости ввести раствор ангиотензина II. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции организма, определять уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки Энап 2,5 мг №20.
Таблетки Энап 5 мг №20.
Таблетки Энап 10 мг №20.
Таблетки Энап 20 мг №20.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия, в сухом месте, недоступном для детей.

Синонимы

Эналаприл , Вазолаприл , Вазопрен , Инворил , Кальпирен , Корандил , Миоприл , Оливин , Ренитек , Эднит , Апо-Эналаприл , Эналаприл-ICN , Энам , Энаприл , Энаприн , Энвас , Энприл .

Состав

Одна таблетка содержит соответственно 2,5, 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата.
Вспомогательные вещества: гидроксипроилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Основные параметры

Название:	ЭНАП
Код АТХ:	C09AA02 -

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 2,5 мг, 5,0 мг, 10 мг или 20мг эналаприла малеата.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, тальк, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Гипотензивное средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эналаприл - антигипертензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшает гипертрофию левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. Некоторым пациентам для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается около 60 % эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60 %. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч, эналаприла - через 1 ч. Стабильные концентрации в сыворотке крови - через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).

Удаляется при е (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению:

Артериальной гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды, регулярно, в одно и то же время суток.

Если прием препарата Энап® пропущен, следует принять пропущенную дозу. Если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов, пропущенную дозу препарата Энап® принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать.

Лечение препаратом Энап® требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы.

Доза препарата Энап® корректируется в зависимости от уровня АД.

Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени артериальной гипертензии.

После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется уровень АД.

При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Энап® увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно, поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу препарата Энап® можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Реноваскулярная гипертензия. Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с начальной дозы - 2,5 мг. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап® у пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками. У пациентов, которые получают лечение диуретиками, на фоне первого приема препарата Энап® возможно снижение АД. Следует с осторожностью применять препарат Энап® из-за возможности развития дефицита жидкости или натрия. Лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап®.

Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Начальная доза составляет - 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня до поддерживающей дозы - 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг/сут однократно или в 2 приема. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или уменьшена доза препарата Энап®.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: в день проведения гемодиализа рекомендуемая доза - 2,5 мг в сутки; в остальные дни необходима коррекция дозы в соответствии с уровнем АД.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза устанавливается в зависимости от функции почек.

Особенности применения:

Артериальная гипотензия. В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0,9 % натрия хлорида. , возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Одновременное применение препарата Энап® и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.

Гемодиализ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная (ГОКМП).

Препарат Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, следует с особой осторожностью применять у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегать его применения в случае и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка.

Трансплантация почек. Опыт применения препарата Энап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Нарушения водно-электролитного баланса. Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

Аллергические реакции/Ангионевротический отек. При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап® пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстран сульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом гименоптеры.

Хирургические вмешательства/ общая . Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Печеночная недостаточность. В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ применение препарата Энап® следует прекратить.

Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, и . У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений развивается редко. Энап® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Энап®, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом. При применении препарата Энап® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Литий. Одновременное применение препаратов лития и препарата Энап® не рекомендовано.

Гиперкалиемия. Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются , пожилой возраст, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Кашель. При применении препарата Энап® может возникнуть «сухой», длительный , который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Этнические особенности. Препарат Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Применение при беременности. Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап®, в первом триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап®, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным антигипертензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

Приём ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержку оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможной артериальной гипотензии.

Применение в период грудного вскармливания. Эналаприл секретируются в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата Энап®, грудное вскармливание следует прекратить.

При применении препарата Энап® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (> 1/10)
часто (> 1/100 и < 1/10)
нечасто (> 1/1000 и < 1/100)
редко (> 1/10000 и < 1/1000)
очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, аутоиммунные заболевания; очень редко: анемия (включая апластическую и гемолитическую);

Со стороны обмена веществ: нечасто: обострение течения , ;

Со стороны нервной системы: очень часто: , слабость; часто: , астения, ; нечасто: бессонница, сонливость, повышенная возбудимость; редко: необычные сновидения, ; очень редко: спутанность сознания, бессонница;

Со стороны органов чувств: часто: изменения вкуса; нечасто: , нечеткость зрения;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, загрудинная боль, нарушения ритма сердца (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), тахикардия, ; нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или (вследствие выраженного снижения АД); редко: ветви легочной артерии, синдром Рейно;

Со стороны дыхательной системы: очень часто: кашель; часто: ; нечасто: ринорея, и охриплость, ; редко: инфильтраты в лёгких, ринит, аллергический /эозинофильная ;

Со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота; часто: , боль в животе, ; нечасто: илеит, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ; редко: и желчевыделения, (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестатическая желтуха, фульминантный , /афтозные язвы, ; очень редко: интестинальный ангионевротический отек;

Со стороны кожных покровов: часто: ; нечасто: мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный , токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, обильное потоотделение, фотосенсибилизация;

Со стороны мочеполовой системы: нечасто: нарушение функции почек, снижение потенции, снижение либидо; редко: олигурия, ;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: мышечные спазмы; нечасто: васкулит , повышение скорости оседания эритроцитов, и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Также, описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)
Усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Диуретики (тиазидные и «петлевые»). Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии эналаприла - к выраженному снижению АД.

Литий. При одновременном применении эналаприла с препаратами лития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). Необходим контроль концентрации лития в плазме крови.

Другие гипотензивные средства. Одновременное применение эналаприла и бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов «медленных» кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Циклоспорин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигензы-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.

Антациды. Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ. Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к развитию гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Этанол. Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития , инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.
В легких случаях показаны и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на нормализацию АД, в/в введение 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II; скорость выведения эналаприлата при гемодиализе - 62 мл/мин.

Условия хранения:

В защищённом от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. По 10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала OPA/Al/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой. 2 блистера (контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг) - п о 10, 20, 50 или 100 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.