Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Омник окас, упаковка препарата и состав.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой — около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >1%, <10%; иногда — >0.1%, <1%; редко — >0.01%, <0.1%; очень редко — <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% — головокружение; иногда — головная боль; редко — обморок.
Со стороны половой системы: иногда — нарушения эякуляции; очень редко — приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда — ринит.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: иногда — астения.

Противопоказания к препарату:

Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особый указания по применению Омник окас.

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Омник окас.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
Формы выпуска:

• таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 400 мкг (от 1115 до 2197 руб.)
• таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 400 мкг (от 270 до 724 руб.)

Цена на Омник окас в аптеках: от 270 руб. до 2197 руб. (2255 предложений)


Омник Окас – лекарство, выпускающееся в Нидерландах и Российской Федерации в таблетках в оболочке по 400 мг в упаковках по 10 и 30 шт. Является альфа1-адренолитиком. Препарат снижает тонус гладких мышц простаты, мочевого пузыря и уретры, улучшает отток мочи. Показан к назначению для терапии дизурических расстройств (обструктивных и ирритативных) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, у женщин при гиперактивном мочевом пузыре. Рекомендуется принимать по одной таблетке один раз в день (в утреннее время). Эффект наступает, приблизительно, через две недели с момента начала приема препарата. Может вызывать кожную сыпь и зуд, спазм бронхов, ангионевротический отек, анафилактические реакции, явления диспепсии, несистемное головокружение, гипотонию, ускорение пульса, тахиаритмии, головную боль, ретроградную эякуляцию. Нельзя использовать при повышенной чувствительности к лекарству, тяжелой почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, ортостатической гипотонии в анамнезе.

Список доступных синонимов и аналогов Омник Окас

Аналог дешевле от 54 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

• таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мкг (от 217 до 631 руб.)
• капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг (от 300 до 601 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 267 до 646 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 704 до 840 руб.)
• таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мкг (от 435 до 600 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 400 мкг (от 342 до 479 руб.)

Цена на Тамсулозин в аптеках: от 217 руб. до 840 руб. (1865 предложений)

Тамсулозин (синоним) – производится в России, Индии, Испании, Греции, Хорватии, Словении и Израиле виде капсул по 400 мкг (№30 и 90), а также таблеток продленного действия по 400 мкг (№30). Препарат селективно инактивирует альфа-1-адренорецепторы гладких мышц простаты, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала. Используется при нарушениях мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также при дизурических явлениях вследствие синдрома гиперактивного мочевого пузыря у лиц мужского и женского пола. Пьют лекарство один раз в сутки по 400 мкг. Может вызывать аллергические реакции, общую слабость, несистемное головокружение, головные боли, расстройства сна, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гриппоподобный синдром, ретроградную эякуляцию, снижение полового влечения, снижение артериального давления, ортостатическую гипотонию, тахикардию. Противопоказан при идиосинкразии, лицам до 18 лет, ортостатической гипотонии в анамнезе, хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Аналог дешевле от 49 руб.

Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Формы выпуска:

• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 400 мкг (от 232 до 481 руб.)
• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 400 мкг (от 680 до 1202 руб.)

Цена на Профлосин в аптеках: от 232 руб. до 1202 руб. (2428 предложений)

Профлосин (синоним) – лекарство немецкого и российского производства, выпускающееся в капсулах по 400 мкг в упаковках по 30 и 100 шт. Имеет то же активное вещество и механизм действия, что и омник. Показан к назначению при расстройствах мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Может использоваться у лиц женского пола, например, с гиперактивным мочевым пузырем. Применяют лекарство в дозе 400 мкг утром курсом от одного месяца. При приеме препарата возможно появление сыпи и зуда кожи, бронхоспазма, отека Квинке, анафилактического шока, нарушения функционирования пищеварительной системы, несистемного головокружения, общей слабости, понижения артериального давления, нарушений сна, ускорения пульса, нечеткости зрения, гриппоподобного синдрома, нарушений эякуляции, обмороков. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии почек, гипотонии, в том числе ортостатической, в детском и подростковом возрасте.

Сонизин (капсулы) → синоним Рейтинг: 3 голосов

Аналог дешевле от 31 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

• капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг (от 272 до 528 руб.)

Цена на Сонизин в аптеках: от 272 руб. до 528 руб. (206 предложений)

Сонизин (синоним) – производится фармацевтической компанией «Геодон Рихтер» в Венгрии, Румынии и России в виде капсул по 400 мкг в упаковках по 30 капсул. Является селективным альфа-1-алренолитиком, воздействующим на гладкие мышцы простаты, мочевого пузыря и уретры и улучшающим состояние сфинктеров. В незначительной степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов. Используется при расстройствах мочеиспускания у больных с ДГПЖ, гиперактивном мочевом пузыре у женщин. Принимают по 400 мкг один раз в сутки в утренние часы в одно и то же время. Эффект заметен, в большинстве случаев, через две недели приема препарата, а иногда уже и после первой дозы. При отсутствии эффективности лекарства в течение двух недель-месяца от начала приема, рекомендуется увеличить дозу до 800 мкг. Может вызывать аллергию, диспепсию, головокружение, общую слабость, головные боли, расстройства сна, нарушения эякуляции, снижение либидо, снижение артериального давления, ортостатическую гипотонию, тахикардию, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром. Противопоказан при непереносимости, лицам до 18 лет, ХПН с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Аналог дешевле от 27 руб.

Производитель: Синтез АКОМП (Россия)
Формы выпуска:

• капсулы пролонгированного действия 400 мкг (от 421 до 421 руб.)

Цена на Тамзелин в аптеках: от 421 руб. до 421 руб. (1 предложений)

Тамзелин (синоним) – российский синоним омника, выпускающийся в капсулах продленного действия по 400 мкг в упаковках по 30 шт. Активным веществом препарата является тамсулозина гидрохлорид. Применяется у пациентов при аденоме простаты, сопровождающейся учащением и затруднением мочеиспускания, никтурией, ослаблением струи мочи, ощущением неполного опорожнения мочевого пузыря и другими обструктивными и ирритативными дизурическими расстройствами. Может использоваться у женщин при нарушениях мочеиспускания, например, при гиперактивном мочевом пузыре. Принимается в той же дозе, что и другие препараты, перечисленные на этой странице. Возможны побочные явления в виде общих и местных аллергических реакций, нарушений эякуляции, снижения полового влечения, общей слабости, вертиго, понижения артериального давления, ускорения пульса, нарушений со стороны пищеварительной системы. Нельзя использовать при повышенной чувствительности к препарату, в детском и подростковом возрасте, при тяжелом нарушении функции почек.

Аналог дешевле от 25 руб.

Производитель: Ранбакси (Индия)
Формы выпуска:

• капсулы пролонгированного действия 400 мкг (от 307 до 545 руб.)

Цена на Омсулозин в аптеках: от 307 руб. до 545 руб. (50 предложений)

Омсулозин – индийский синоним Омник Окас, выпускающийся в виде капсул по 400 мкг №30. Активным веществом, как и у омника, служит тамсулозин. Лекарство является селективным альфа-1-адренолитиком, снижает напряжение гладких мышц простаты, мочевого пузыря и уретры. Мало влияет на гладкую мускулатуру сосудов. Показан к назначению у пациентов с ДГПЖ, сопровождающейся такими симптомами, как учащенное мочеиспускание, частое мочеиспускание ночью, наличие ложных позывов на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, ослабление струи мочи, первичная задержка мочеиспускания, прерывистое мочеиспускание, выход мочи по каплям в конце мочеиспускания, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря. Пьют лекарство по 400 мкг утром курсом не менее одного месяца. Терапевтический эффект обычно наступает в течение 14 суток от начала приема препарата. При отсутствии эффективности после 2-4 недель терапии дозу следует увеличить до 800 мкг. Возможны неблагоприятные явления в виде аллергических реакций, явлений диспепсии, головокружения, гипотонии. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным препаратам.

Омник – препарат, который эффективно применяется для лечения нарушенной дисфункции мочеиспускания, сопровождающейся доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество – тамсулозин – не влияет на мышцы стенок сосудов, тем самым не подвергает организм снижению кровяного давления. Механизм действия препарата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон шейки и мочевого пузыря, что усиливает струю мочи даже при значительном объеме предстательной железы. На стенки сосудов такого действия не оказывается за счет выраженной селективности (избирательности) тамсулозина.

В сосудах есть подтип альфа – адренорецепторов – альфа 1 В рецепторы, прием альфа 1 А – блокаторов к значимому понижению артериального давления у пациентов не вызывает.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омник в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 400 рублей за 10 капсул.

Форма выпуска и состав

Омник выпускают в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением (размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и оливково-зеленая крышечка с маркировкой «0,4»). В капсулах содержится:

• Активное вещество – 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида (в виде белых со светло-желтым оттенком гранул);
• Вспомогательные компоненты – кальция стеарат, индиготин, желатин, железа оксид красный, полисорбат 80, тальк, МКЦ, железа оксид желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты (тип C), триацетин.

В блистерах по 10 шт., по 1 или 3 блистера в коробке.

Фармакологический эффект

Омник представляет собой специфический блокатор альфа1-адренорецепторов, находящихся в волокнах гладких мышц простатической части мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и предстательной железы. Применение препарата способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры уретры, мочевого пузыря и предстательной железы, что приводит к значительному улучшению оттока мочи.

Активный компонент лекарства имеет высокую селективность (не оказывает влияния на гладкомышечные волокна стенок сосудов), благодаря чему медикамент не провоцирует системное снижение артериального давления.

Омник обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 6 часов после перорального применения. Препарат и его метаболиты выводятся исключительно почками. Приблизительно 9% лекарства выделяется в неизменном виде. Период полувыведения медикамента составляет от 10 до 13 часов.

Показания к применению

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Омник – окас и Омник: в чем разница?

Омник нежелательным побочным эффектом имеет ретроградную эякуляцию (заброс спермы во время оргазма в мочевой пузырь).

Так как Омник - Окас имеет благодаря структуре постепенное высвобождение лекарственного вещества, то сохраняется нормальное семяизвержение. Поэтому Окас обосновано применять у мужчин, ведущих достаточно активную половую жизнь, и для которых важен факт присутствия эякулята в конце сексуального акта.

Обратим внимание, что чаще в схемах лечения обострения простатита тамсулозин назначается коротким курсом, от 10 дней до 1 месяца, поэтому удобно купить форму Окас в расфасовке именно на 10 дней. К недостаткам Окаса можно отнести цену, он стоит дороже обычного Омника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).

Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочные эффекты

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали такие побочные эффекты:

1. Со стороны репродуктивных органов: ретроградная эякуляция.
2. Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, нарушения стула.
3. Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, ангионевротический отек.
4. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость (очень редко).
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев острой интоксикации медикаментом Омник. При употреблении чрезмерно высоких доз препарата теоретически могут возникать следующие симптомы:

• острая форма артериальной гипотензии;
• компенсаторная тахикардия.

В качестве лечения последствий передозировки рекомендуется уложить пациента и ввести сосудосуживающие и объем замещающие препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного элемента можно промыть желудок и принять сорбенты или осмотические слабительные средства. Также следует постоянно контролировать функционирование почек.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
2. Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
2. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
3. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
4. Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
5. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

И 7000000, стеарат магния, очищенная вода, оболочка – желтый опадрай 03F22733.

Форма выпуска

Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов , обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы , простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря . Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы , тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря . Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции , связанных с , которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

Тамсулозин , как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать за счет понижения периферического сопротивления , хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля . Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов активного ингредиента. В значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных .

При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.

Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД , которое может стать причиной обморока . В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости , ощущение головокружения ) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.

В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением , ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.

Аналоги Омник Окас

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник - избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Капсулы

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Таблетки

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

• головокружение;
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• головная боль;
• астения;
• ретроградная эякуляция;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• запор;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек.

Противопоказания

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гиперпрост;
• Омник Окас;
• Омсулозин;
• Профлосин;
• Ревокарин;
• Сонизин;
• Тамзелин;
• Тамсулозин;
• Тамсулон ФС;
• Таниз К;
• Тулозин;
• Фокусин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.