Калийсберегающий диуретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой "VEROSPIRON." на одной стороне, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикоидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Активно связывается с белками крови (примерно на 90%).

Метаболизм и выведение

Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что T 1/2 неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1.3 ч), T 1/2 активных метаболитов более длительный (в интервале от 2.8 до 11.2 ч). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения С max в плазме (T max), С max в плазме, а также T 1/2 спиронолактона составили 2.6 ч, 80 нг/мл и около 1.4 ч соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель T max составил 3.2 ч и 4.3 ч, С max - 391 нг/мл и 181 нг/мл, а T 1/2 - 13.8 ч и 16.5 ч соответственно.

Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 ч и сохраняется не менее 24 ч.

Показания

— эссенциальная гипертензия , преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами;

— застойная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков;

— цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом;

— лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов;

— диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма;

— профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;

— болезнь Аддисона;

— гиперкалиемия, гипонатриемия;

— тяжелая почечная недостаточность (СКФ <10 мл/мин/1.73 м 2), острая почечная недостаточность, анурия.

— сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);

— совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками.

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период кормления грудью.

С осторожностью

Гиперкальциемия; метаболический ацидоз; AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени, порфирия.

Дозировка

Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Взрослые

Эссенциальная гипертензия

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.

Застойная сердечная недостаточность

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома

Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжёлой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации NYHA и фракцией выброса ≤35%)

Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом Верошпирон в дозе 25 мг/сут можно снизить дозу препарата до 25 мг 1 раз в 2 дня.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени

Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Гипокалиемия

Препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.

Первичный гиперальдостеронизм

Для диагностических целей

1) Длительный тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

2) Короткий тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон можно применять для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Особые группы пациентов

Дети и подростки до 18 лет. Начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 1-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата Верошпирон должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела.

При применении у детей до 3 лет можно использовать суспензию. Для приготовления суспензии таблетки следует измельчить и смешать с жидкостью или кашицеобразной пищей. Суспензию следует использовать немедленно, сразу после приготовления.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел "Особые указания").

Побочные действия

Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто - гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко - гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна - гиперхлоремический ацидоз.

Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко - паралич, параплегия.

Со стороны сердца: очень часто - аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном).

Со стороны сосудов: очень редко - васкулит; частота неизвестна - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - изменение тональности голоса.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна - буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - остеомаляция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто - бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).

Общие расстройства: нечасто - астения, усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, диарея, макуло-папулезная или эритематозная сыпь. Реже может возникать гиперкалиемия и гипонатриемия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и восстановление кислотно-щелочного равновесия. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы с инсулином. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата Верошпирон с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол () со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.

Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.

Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.

Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.

Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.

Одновременный прием с , иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.

Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.

Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.

НПВП: у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты "петлевых", калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.

Глюкокортикоиды, АКТГ: может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.

Дигоксин: спиронолактон может увеличивать T 1/2 дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.

Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.

При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).

Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.

Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.

Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.

Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.

Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.

Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ: трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания

С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.

Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3.5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина - через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего - каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.

У пациентов с порфирией Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.

При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.

В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Беременность и лактация

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. При необходимости применения спиронолактона грудное вскармливание следует прекратить и перейти на альтернативные методы кормления ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Верошпирон 100 — лекарственное средство венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter, относящееся к категории калийсберегающих диуретиков. Медикамент используется в лечении заболеваний, сопровождающихся образованием отеков. Чтобы применение лекарства принесло ожидаемый терапевтический эффект, пить его следует под контролем врача.

Состав и действие

Действующим веществом Верошпирона 100 является спиронолактон. Массовая доля этого компонента в одной капсуле — 100 мг. Также в состав средства входят кукурузный крахмал, лактоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия. Капсульная оболочка производится с использованием желатина, диоксида титана, пищевых красителей Е104 (хинолин желтый) и Е110 (желтый солнечный закат).

Прием лекарства обеспечивает мочегонный эффект.

Форма выпуска

Медикаментозное средство реализуется в виде твердых непрозрачных капсул из желатина, верхняя часть которых окрашена в оранжевый цвет, а нижняя — в желтый. Внутри капсульной оболочки находятся мелкие белые гранулы.

Фармакологические свойства препарата Верошпирон 100

Лекарственное средство является антагонистом альдостерона — гормона, продуцируемого надпочечниками. Оказывая на организм мочегонное действие, оно почти не влияет на функции мочевыделительной системы и не нарушает кислотно-основное равновесие.

Фармакодинамика

Действующее вещество медикамента оказывает влияние на дистальные почечные канальцы. После употребления внутрь оно повышает выделение с мочой воды, натрия и хлора, препятствуя потере организмом мочевины и калия. В период использования препарата наблюдается снижение кислотности мочи. На фоне мочегонного эффекта у пациентов происходит непродолжительное снижение артериального давления.

Максимальное действие лекарственного средства наступает спустя 7 часов после употребления капсулы и продолжается на протяжении суток. Выраженный мочегонный эффект наблюдается на 2-5 день терапии.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении Верошпирон за короткое время полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, достигая биодоступности 100% и связываясь с белками крови на 98%. Препарат биотрансформируется в печени до метаболитов канренона и 7-альфа-тиометилспиронолактона.

Период полувыведения лекарства варьируется от 13 до 24 часов. Основная его часть выводится через мочевыделительную систему. Незначительное количество препарата обнаруживается в кале.

Показания к применению

Медикаментозное средство применяется в терапии:

• гипертонической болезни (в комплексе с другими антигипертензивными лекарствами);
• отечного синдрома при застойной сердечной недостаточности, если у больного отсутствует терапевтический эффект от приема других мочегонных средств;
• цирроза печени, протекающего на фоне отеков и/или скопления жидкости в брюшной полости;
• гиперальдостеронизма;
• гипокалиемии.

Гломерулонефрит

Препарат применяется в комплексном лечении острого и хронического гломерулонефрита для устранения отеков и выведения из организма токсических соединений.

Нефротический синдром

Для снижения отеков при длительном нефротическом синдроме Верошпирон выписывают в комплексе с фуросемидом и тиазидными диуретиками.

Применение и дозировка Верошпирона 100

Препарат применяют после еды 1 или 2 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от состояния больного человека и поставленного ему диагноза.

При гипертонической болезни медикамент назначают по 50-100 мг после завтрака. При необходимости суточную дозу разрешается постепенно увеличить до 200 мг. Для получения терапевтического эффекта средство следует принимать не меньше 14 дней.

Дневная дозировка лекарства при первичном гиперальдостеронизме составляет 100-400 мг. Средство назначают перед проведением хирургического вмешательства.

При отеках, развивающихся на фоне сердечной недостаточности или нефротического синдрома, лекарство рекомендуется принимать по 100-200 мг.

Суточная доза медикамента при циррозе печени составляет 100-200 мг. В тяжелых случаях ее увеличивают до 400 мг. Схема поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Не следует назначать себе дозы без консультации врача.

Противопоказания при применении лекарства Верошпирон 100

При использовании лекарственного средства необходимо учитывать, что оно запрещено к приему при:

• тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту;
• отсутствии мочи в мочевом пузыре;
• хронической недостаточности коры надпочечников;
• гипернатриемии;
• гиперкалиемии;
• индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата;
• кормлении грудью;
• беременности;
• возрасте младше 5 лет.

Осторожность при использовании средства следует проявлять людям с сахарным диабетом, диабетическим гломерулосклерозом, нарушением функции печени, метаболическом ацидозом, атриовентрикулярной блокадой, гиперкальциемией, менструальными нарушениями и набуханием молочных желез.

Побочные действия

Самыми распространенными нежелательными эффектами Верошпирона являются аритмии, гиперкалиемия, сбои менструального цикла, болезненность и увеличение молочных желез, снижение полового влечения, эректильные дисфункции, бесплодие. Также у пациентов наблюдаются сбои в работе пищеварительной системы (тошнота, позывы к рвоте, боли в брюшной полости, расстройство кишечника, гепатит, обострение язвы, желудочные кровотечения), вялость, повышенная утомляемость, нежелательное снижение артериального давления. К менее редким побочным эффектам относятся:

• головные боли;
• сонливость;
• обезвоживание организма;
• порфирии;
• гипонатриемия;
• избыточный рост волос у женщин;
• воспаление стенок кровеносных сосудов;
• острая почечная недостаточность;
• судороги;
• аллергические реакции;
• доброкачественные опухоли молочных желез;
• спутанность сознания;
• болезни крови (эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения).

Передозировка

Прием Верошпирона в высоких дозах приводит к головокружению, поносу, рвоте, артериальной гипотензии, кожным высыпаниям, обезвоживанию организма, повышению содержания натрия, кальция и мочевины в крови. Лечебные мероприятия при передозировке заключаются в промывании желудка и проведении терапии, направленной на устранение возникшей симптоматики.

Особые указания

Поскольку Верошпирон может вызвать сонливость и другие симптомы, способные негативно повлиять на скорость психомоторных реакций, во время его приема рекомендуется отказаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

Пожилым людям следует назначать препарат в минимальной дозе, постепенно увеличивая ее до достижения терапевтического эффекта. Эти меры предосторожности необходимы, так как у пациентов преклонного возраста нередко наблюдаются нарушения в работе печени и почек, способные повлиять на метаболизм и скорость выведения лекарства.

В период терапии Верошпироном запрещается употреблять алкогольные напитки.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Лекарство способно проникать сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке, поэтому его запрещено назначать женщинам во время беременности и при грудном вскармливании.

Верошпирон – это калийсберегающий диуретик, мочегонное средство, применяемое против отеков. Действующим веществом является спиронолактон.

Назначают при отеках при сердечной недостаточности, гипокалиемии, гипомангиемии, других состояниях организма, сопровождающихся отеками.

Согласно инструкции, препарат представляет собой конкурентный антагонист минералокортикоида альдостерона – особого гормона, который вырабатывается корковым слоем надпочечников. Спиронолактон оказывает действие, которое является противоположным деятельности гормона альдостерон.

Верошпирон производит выраженный мочегонный эффект, при этом не влияет существенно на почечное кровообращение и работу почечных канальцев, не нарушает кислотно-основное состояние в организме.

За счет мочегонного эффекта, который наступает через 2-5 дней после начала применения, достигается и гипотензивное (снижающее кровяное давление) действие препарата.

Действующее вещество таблеток метаболизируется преимущественно в клетках печени (гепатоциты) с образованием активных промежуточных веществ, которые выводятся из организма с мочой почками и в незначительном количестве с калом.

Период полувыведения (время, через которое выводится половина всей дозы принятого препарата) составляет 12,5 часов. Период полувыведения увеличивается при циррозе печени (замещение гепатоцитов фибротической соединительной тканью) и сердечной недостаточности, при этом действующее вещество Верошпирона задерживается в крови и тканях организма.

Выпускается в форме таблеток по 0,025 г действующего вещества в каждой. В 1 упаковке по 20 и 100 таблеток.

Показания к применению

От чего помогает Верошпирон? Назначают препарат в следующих случаях:

• при отёках, связанных с заболеваниями сердца (хроническая сердечная недостаточность), эндокринной системы (болезнь Конна, поликистоз яичников, гирсутизм);
• при артериальной гипертензии;
• при асците связанном с циррозом печени;
• при отёке мозга и других заболеваниях, которые сопровождаются отёками;
• при тяжёлых ожогах;
• при пароксизмальном параличе, связанном с дефицитом кальция;
• при миастении (как средство для вспомогательного лечения).

В гинекологии назначают с целью снизить показатель андрогенов у женщин с СПКЯ (синдром поликистозных яичников). Препарат способен вызвать кровотечения, нарушить менструальный цикл. Верошпирон часто рекомендуется принимать совместно с противозачаточными средствами с целью нормализации менструального цикла, уменьшения гирсутизма.

Инструкция по применению Верошпирон, дозировки

Таблетки принимаются внутрь целиком, желательно в утреннее время, после приема их запивают достаточным количеством жидкости. Взрослым пациентам назначают в следующей дозировке:

• При нефротическом синдроме суточная доза составляет от 100 до 200 мг.
• При отечном синдроме принимают от 100мг/сут. до 200 мг/сут. трижды в день.

Препарат назначают ежедневно 5 дней, затем суточную дозу постепенно снижают и доводят к 1 таблетке Верошпирон 25 мг или повышают к 400 мг в 4 приема.

• При повышенном артериальном давлении назначают 50-100 мг средства в сутки, однократно, или в 4 приема, на протяжении 2 недель. Лекарственное средство можно комбинировать с гипотензивными препаратами.
• При гипокалиемии принимают по 25-100 мг за один прием или до 400 мг в несколько приемов.
• При первичном гиперальдостеронизме назначают по 100, 200 или 400 мг в сутки в 4 приема перед операцией и по 25-50 мг при длительном лечении.
• При синдроме поликистоза в яичниках и гирсутизме применение сводится к 100 мг препарата дважды в сутки.

Детям назначают по 1-3,3 мг на кг веса, и данное количество принимают либо дробно (4 приема), либо однократно. Спустя 4 дня лечения дозу корректируют, при этом возможно ее увеличение троекратно.

Согласно инструкции, при достижении клинического эффекта дозировку снижают до 1 таблетки Верошпирон 25 мг в сутки, после чего принимают по 1 таблетке 4 раза в день \ раз в 4 дня.

Также таблетки используются во время проведения различных диагностических тестов, направленных на определение функциональной активности почек и уровня альдостерона в крови. В этих случаях препарат принимается разово в дозе 100-200 мг.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Верошпирон может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• диспепсические расстройства, боли в абдоминальной области;
• нарушения сна, заторможенность, головокружение;
• изменение лабораторных анализов крови и других биологических жидкостей;
• эндокринные сбои (у женщин – огрубление голоса, метроррагия, аменорея или дисменорея, у мужчин – гинекомастия, а также снижение либидо и потенции);
• мышечные спазмы.

Все побочные эффекты являются обратимыми и исчезают после отмены препарата, поэтому в случае их развития, прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказано назначать Верошпирон в следующих случаях:

• гиперкалиемия и гипернатриемия;
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• беременность и период лактации;
• непереносимость компонентов препарата, в том числе лактозы;
• болезнь Аддисона.

Передозировка

Симптомы передозировки – это тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

В качестве лечения проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии.

При гиперкалиемии важно нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Аналоги Верошпирон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Верошпирон можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

1. Альдактон,
2. Верошпилактон,
3. Спирикс,
4. Рениаль,
5. Эплитор,
6. Спиронол,
7. Спиронолактон,
8. Урактон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Верошпирон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Верошпирон 25 мг 20 шт. – от 74 до 90 рублей, 50 мг 30 шт. – от 179 до 193 рублей.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов Цельсия. Отпуск в аптеках по рецепту врача.

МНН: спиронолактон. Содержится 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.

Дополнительные вещества в таблетках: тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.

Дополнительные вещества в капсулах: лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.

В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист альдостерона , калийсберегающий диуретик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество – спироналоктон . В дистальных отделах нефрона препятствует задержке воды и натрия альдостероном, снижает калийвыводящее действие альдостерона, уменьшает синтез пермеаз . Максимальный эффект от приема препарата отмечается спустя 7 ч после приема капсулы, длиться в течение 24 часов. Снижение артериального давления достигается диуретическим эффектом, он проявляется через 2-5 недель приема. Действующее вещество становится активными метаболитами. Выводится лекарство почками.

Показания к применению Верошпирона

От чего лекарство? Рассмотрим для чего назначают Верошпирон.

Таблетки и капсулы применяют в составе комбинированной терапии при эссенциальной гипертензии . Показаниями к применению Верошпирона также являются: отечный синдром при ХСН, нефротический синдром, асцит, цирроз печени. Используется препарат и в качестве вспомогательного вещества в профилактике гипомагниемии/гипокалиемии при лечении диуретиками. Лекарство успешно применяется при синдроме Кона в период предоперационного непродолжительного курса лечения, а также с целью установки диагноза «Первичный гиперальдостеронизм ».

Противопоказания

Противопоказаниями на Верошпирон являются: повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, гиперкалиемиия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин), и период кормления грудью. С особой осторожностью препарат назначают при метаболическом , гиперкальциемии, AV-блокаде, сахарном диабете, диабетической нефропатии, нарушениях менструального цикла, проведении общей и местной анестезии, при заболеваниях печени, почек, а также у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт : диарея, тошнота, рвота, , кишечная колика, нарушение работы печени.

Центральная нервная система : заторможенность, атаксия, головные боли, головокружения, летаргия, сонливость, мышечный спазм, спутанность сознания, судороги икроножных мышц.

Побочные действия со стороны органов кроветворения : тромбоцитопения, мегалобластоз.

Обмен веществ : гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гиперхлоремический метаболический алкалоз и ацидоз.

Эндокринная система : у мужчин возможно развитие гинекомастии, снижение потенции. У женщин возможна , дименорея, тероррагии, карцинома молочной железы.

Аллергическая реакция : зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, эритематозная, макуло-папулезная сыпь.

Дерматологическая реакция : гипертрихоз, .

Мочевыделительная система : острая почечная недостаточность.

Инструкция по применению Верошпирона (Способ и дозировка)

На капсулы и таблетки Верошпирона инструкция по применению совпадает. Все зависит от количества принимаемого действующего вещества.

Эссенциальная гипертензия : Взрослым: 50-100 мг однократно. Доза может быть постепенно увеличена до 200 мг, количество препарата повышают 1 раз в 2 недели.

Идиопатический гиперальдостеронизм : 100-400 мг в сутки.

Выраженный гиперальдостеронизм, гипокалиемия : в сутки 300 мг за 2-3 приема. Постепенно дозу лекарства уменьшают до 25 мг в сутки.

Гипомагниемия, нипокалиемия, спровоцированные действием диуретиков : 25-100 мг в сутки, однократно либо за несколько приемов.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма : по 400 мг в сутки в течение 4 дней. Суточная доза лекарства распределяется на несколько приемов.

Как принимать при отеках?

Отеки при нефротическом синдроме : взрослым 100-200 мг в сутки. Верошпирон применяют только в том случае, если другие методы лечения оказались неэффективны.

Отечный синдром при ХСН : по 100-200 мг в сутки (несколько приемов) в течение 5 дней в комбинации с тиазидными и «петлевыми» диуретиками. Суточную дозу можно уменьшать до 25 мг.

Отеки при циррозе : при соотношении Na+/K+ в моче выше 1,0, то назначают 100 мг. Если меньше 1,0, то суточная доза – 200-400 мг.

Отеки у детей : первоначально 1-3,3 мг на 1 кг массы тела, либо 30-90 мг/м2 в сутки за 1-4 приема. Спустя 5 дней осуществляют коррекцию дозы.

Как долго можно принимать?

Обычный курс составляет 20 дней, после которого следует перерыв не менее полугода. Наиболее долго можно применять на протяжении пары месяцев. При долгом употреблении можно получить острую почечную недостаточность.

Как принимать до еды или после?

Передозировка

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 5 лет.

Особые указания

Верошпирон в гинекологии назначают с целью снизить показатель у женщин с СПКЯ (). Препарат способен вызвать кровотечения, нарушить менструальный цикл. Верошпирон часто рекомендуется принимать совместно с с целью нормализации менструального цикла, уменьшения гирсутизма.

Рецепт на латинском:

Rp.: Verospironi 0,025
D. t. d. N 20 in tabul.
S.

В Википедии статьи о препарате нет.

При беременности

Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Аналоги Верошпирона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются: , . Цена аналогов ниже.

Отзывы о Верошпироне

Отзывы о Верошпироне на форумах свидетельствуют в пользу данного препарата. Лекарство является эффективным, однако его советуют употреблять в меру и по назначению врача, так как средство обладает побочными эффектами и противопоказаниями.

Мочегонные таблетки в полной мере справляются с возложенной на них функцией, а также эффективно помогают от отеков. В гинекологии препарат успешно применяется при скпя.

Помогает Верошпирон и для похудения, так как обладает мочегонным свойством.

Пользовавшиеся медикаментом утверждают, что он не помогает при гирсутизме.

Цена Верошпирона, где купить

Цена Верошпирона в таблетках — 75 рублей за 20 штук.

Капсулы можно купить за 160 рублей за 30 штук по 50 мг и за 250 рублей за 30 штук по 100 мг.

Сколько стоит препарат в Украине? Цена Верошпирона в Харькове составляет в среднем 100 грн за 20 таблеток по 25 мг.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Верошпирон таб. 25мг №20 АО "Гедеон Рихтер-РУС"

Верошпирон капс. 50мг №30 Gedeon Richter/Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Верошпирон капс. 100мг №30 Gedeon Richter /АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"

Аптека Диалог

Верошпилактон (Верошпирон) (капс. 100мг №30)

Верошпирон капсулы 100мг №30

Инструкция по применению

Верошпирон к терапевтической практике не применяется как самостоятельное средство, но играет большую роль в лечении некоторых заболеваний.

Показаниями к применению Верошпирона считаются состояния, при которых необходимо вывести из организма излишки жидкости, но при этом сохранить водно-электролитный баланс.

Верошпирон также используется в ходе диагностирования первичного гиперальдостеронизма.

Способ к приему

Неверно подобранная дозировка препарата может привести к ухудшению состояния больного из-за отсутствия терапевтического эффекта или передозировки.

Количество и кратность приема лекарства должны полностью совпадать со значениями, рекомендованными лечащим врачом.

При ЭГ начальная доза Верошпирона составляет 50-100 мг в сутки. По показаниям дозировку увеличивают до 200 мг в сутки путем прибавления 50 мг препарата один раз в 15 дней.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта принимать лекарство рекомендуется не менее 2 недель. В ходе лечения может потребоваться повторная корректировка дозы.

При гиперальдостеронизме неизвестного происхождения ЛС назначается в суточной дозировке от 100 до 400 мг в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При осложненном течении болезни на фоне развившейся гипокалиемии максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

Лекарственное средство при этом принимают трижды в день равными порциями. При положительной динамике дозировку снижают до 25 мг в сутки.

При гипомагниемии и гипокалиемии, развитие которых спровоцировано приемом мочегонных препаратов, Верошпирон назначают в суточной дозе от 25 до 100 мг, и только в том случае, когда средства с калием оказались не эффективными.

При отечности препарат назначают в дозировке 100 или 200 мг. При появлении отеков на фоне ХСН дозировка остается такой же, однако длительность терапии составляет 5 дней, а суточную дозу лекарства делят на 2 или 3 приема.

После улучшения состояния больного дозировку можно уменьшить до 25 мг.

В ходе подготовки к хирургическому лечению синдрома Конна Верошпирон назначают в дозе от 100 до 400 мг с разделением на 1-4 приема. В случае отмены операции подбирается индивидуальная поддерживающая доза в наименьшем значении.

Для лечения отеков у детей препарат назначают в дозировке, рассчитанной по формуле 1-3 мг/кг веса ребенка в сутки с разделением на несколько приемов (максимум их может быть 4).

При необходимости через 5 дней с начала курсового приема дозировку можно увеличить, но не более чем в 3 раза от первоначальной.

Аритмия - это нарушения сердечной деятельности, различные по своему характеру и происхождению отклонения в ритме сокращений сердца. Узнайте больше о симптомах и лечение:

Форма выпуска, состав

Верошпирон производится в форме таблеток и мягкокорпусных капсул. Основным действующим веществом обеих лекарственных форм является соединение спиронолактон.

В одной таблетке его содержится 25 мг, в капсуле – 50 или 100 мг. Помимо основного компонента в состав таблеток входят дополнительные (стабилизирующие) компоненты.

Они же обнаруживаются в содержимом желатиновых капсул.

Так как действующее вещество Верошпирона попадает в системный кровоток, препарат может вступать во взаимодействие с лекарственными средствами, которые принимаются одновременно с ним.

При совместном применении с антикоагулянтов прямого и непрямого типа воздействия, а также с сердечными гликозидами, наблюдается снижение токсичности этих средств.

Обратный эффект наблюдается при приеме Верошпирона вместе с препаратами лития.

При приеме вместе с глюкокортикостероидами и диуретиками на основе фуросемида, бензотиазина и этакриновой кислоты происходит усиление мочегонного эффекта, на фоне которого происходит повышение потери ионов натрия. усиление действия препаратов наблюдается и при приеме антигипотензивных препаратов совместно с Верошпироном.

При совместном приеме с феназолами, трипторелином и гонадорелином усилиается действие последних из-за повышенного их метаболизма. В то же время происходит укорочение периода их полувыведения из организма.

Верошпирон способен заметно снижать эффективность норэпинефрина и митотана. При необходимости их совместного применения рекомендуется корректировка дозировок.

Индометацин и салицилаты значительно уменьшают эффект Верошпирона.

Побочные действия

Во время прохождения курса лечения Верошпироном могут возникать побочные реакции, многие из которых не являются поводом для отмены препарата:

• диспепсические расстройства, боли в абдоминальной области;
• нарушения сна, заторможенность, головокружение ;
• изменение лабораторных анализов крови и других биологических жидкостей;
• эндокринные сбои (у женщин – огрубление голоса, метроррагия, аменорея или дисменорея, у мужчин – гинекомастия, а также снижение либидо и потенции);
• мышечные спазмы.

В редких случаях возникают более тяжелые побочные реакции :

• кровотечение в органах ЖКТ;
• спутанность сознания, галлюцинации и летаргия;
• аллергическое кожные реакции;
• почечная недостаточность в острой форме;
• В случае их возникновения может потребоваться отмена препарата или пересмотр дозировки с ее уменьшением.

Противопоказания

• гиперкалиемия и гипернатриемия;
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• непереносимость компонентов препарата, в том числе лактозы;
• болезнь Аддисона.

Относительно опасен прием этого средства при атриовентрикулярной блокаде, сахарном диабете и диабетической нефропатии, циррозе печени. При этих патологиях препарат назначается только под круглосуточным наблюдением медперсонала.

При беременности

Беременность и период лактации считаются серьезными противопоказаниями к использованию Верошпирона.

Условия и сроки хранения

Подходящими условиями для хранения считаются температура от 15 до 30 градусов и пониженная степень влажности. При таких условиях обе лекарственные формы сохраняют свои свойства в течение 5 лет.

Стоимость Верошпирона зависит от нескольких факторов, включая наименование аптечных сетей, распространяющих препарат.

В российских аптеках таблетки Верошпирон можно купить в среднем по 78 рублей за упаковку. Капсулы 50 мг стоят несколько дороже – от около 178 рублей за упаковку, в то время как капсулы 100 мг можно приобрести по 263 рубля.

В украинских аптечных сетях Верошпирон в форме таблеток продается в среднем по 145 гривен за упаковку, капсулы 50 мг – за 195 гривен, по 100 мг – за 280 гривен.

Аналоги

У Верошпирона существует несколько структурных аналогов, которые содержат тот же перечень компонентов и оказывают схожее действие на организм.

К ним относятся:

• Веро-Спиронолактон;
• Спиронол;
• Спирикс;

Несмотря на идентичный состав, для замены одного препарата другим необходимо одобрение лечащего врача.